分子診斷指對傳染病、流行病、腫瘤疾病等做出診斷的技術。分子診斷試劑通常由探針、抗體、原料酶、酶底物以及引物等為原材料制成。分子診斷原料酶為分子診斷試劑核心原材料，占據其主要生產成本。
分子診斷原料酶種類豐富，按照功能不同，可分為測序酶、高保真酶、逆轉錄酶、Taq DNA聚合酶、等溫擴增酶以及Taq熱啟動酶等。測序酶可用于克隆、二代測序建庫等多種分子診斷技術中；高保真酶可用于多重PCR擴增技術中；逆轉錄酶可用于RNA核酸檢測；Taq DNA聚合酶以及Taq熱啟動酶可用于測定序列、DNA標記等。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年中國分子診斷原料酶行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，分子診斷原料酶為分子診斷試劑重要原材料，其具有極高生物活性，對疾病診斷準確性起到決定性作用。受益于分子診斷行業發展速度加快，分子診斷原料酶市場空間不斷擴展。2022年我國分子診斷原料酶市場規模達到34億元，同比增長6.2%。未來隨著應用需求日益旺盛，分子診斷原料酶市場規模還將進一步增長，預計到2028年將突破50億元。
我國分子診斷原料酶行業起步較晚，受技術壁壘高等因素限制，需求高度依賴進口。日本寶生物工程株式會社（TaKaRa BIO）、瑞士羅氏公司（RocheGroup）、美國賽默飛世爾科技公司（Thermo Fisher Scientific）、美國丹納赫公司（Danaher Corporation）等為全球分子診斷原料酶龍頭企業。我國分子診斷原料酶市場參與者較少，主要生產商包括翌圣生物、諾唯贊、菲鵬生物、近岸蛋白、康為世紀等，其中諾唯贊占據我國市場近兩成份額。
近年來，在眾多利好因素推動下，我國分子診斷原料酶行業發展態勢持續向好。一方面，國家對于分子診斷行業發展高度重視，已出臺眾多政策予以支持，這將為分子診斷原料酶行業帶來發展機遇；另一方面，伴隨新冠疫情爆發，國民健康觀念有所提升，帶動分子診斷市場空間不斷擴展，這將為分子診斷原料酶行業發展提供有利條件。
新思界
行業分析人士表示，分子診斷原料酶作為分子診斷試劑重要原材料，行業發展前景較好。受益于應用需求增長以及國家政策支持，我國分子診斷原料酶市場空間將進一步擴展。但目前，受技術壁壘高等因素限制，我國分子診斷原料酶高度依賴進口，本土企業亟需加大研發投入力度，以提升自身競爭優勢。
