阿爾茨海默病簡稱AD，是一種神經(jīng)退行性疾病，其主要臨床表現(xiàn)為認知功能障礙。AD診斷又稱阿爾茨海默病臨床診斷，指利用多種檢查，確定患者是否患有阿爾茨海默病。AD診斷具有可延緩疾病發(fā)展、提高患者預后等優(yōu)勢。伴隨阿爾茲海默病就診率提升，AD診斷行業(yè)發(fā)展速度不斷加快。
AD診斷方法主要包括腦脊液檢查（CSF）、神經(jīng)影像學檢查以及外周血抗體檢查三種。腦脊液檢查指通過Aβ40、Aβ42、p-tau和tau等腦脊液生物標志物，確定患者患病情況，該法具有早期診斷效果好、靈敏度高、技術成熟度高等優(yōu)勢，但易對患者造成不良反應；神經(jīng)影像學檢查指通過MRI檢查和頭部CT，確定患者腦皮質萎縮程度，該法對設備要求較高，不適合早期診斷；外周血抗體檢查指利用超敏檢測技術實現(xiàn)AD診斷，目前尚未實現(xiàn)規(guī)模化應用。
AD診斷主要用于阿爾茨海默病診療過程中。我國為人口大國，人口老齡化問題日益嚴峻，阿爾茨海默病患者數(shù)量眾多。據(jù)中國老年保健協(xié)會阿爾茨海默病分會（ADC）于2023年9月發(fā)布的《阿爾茨海默病患者需求洞察報告》顯示，我國首次確診阿爾茨海默病的人群中，年齡在60至79歲之間人群占比達到62.1%。未來伴隨應用需求增長，我國AD診斷行業(yè)發(fā)展前景將持續(xù)向好。
近年來，國家對AD診斷行業(yè)發(fā)展高度重視，出臺眾多相關政策。2023年5月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《開展老年癡呆防治促進行動（2023-2025年）》，文件明確提出要提高老年癡呆防治知識知曉率以及老年癡呆就診率。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2023年全球及中國AD診斷產(chǎn)業(yè)深度研究報告》顯示，受益于國家政策支持，我國AD診斷市場規(guī)模將進一步增長，預計到2028年將達到近300億元。
受市場前景吸引，我國布局AD診斷行業(yè)的企業(yè)數(shù)量不斷增長，主要包括金域醫(yī)學、華大基因、亞輝龍、萬泰生物、熱景生物等。金域醫(yī)學擁有多種AD診斷產(chǎn)品，包括阿爾茨海默病外周血四項檢測、阿爾茨海默病外周血五項檢測等。
新思界
行業(yè)分析人士表示，隨著人口老齡化問題加劇以及阿爾茲海默病就診率提升，AD診斷市場空間不斷擴展。近年來，我國企業(yè)不斷加大對AD診斷方法的研究，已取得眾多新進展。未來伴隨國家政策支持以及本土企業(yè)技術進步，我國AD診斷產(chǎn)品種類將日益豐富，行業(yè)景氣度將進一步提升。
