凍干微芯是新型凍干制劑技術(shù) 未來市場(chǎng)發(fā)展空間大

　　凍干微芯技術(shù)開發(fā)難度大、工藝過程要求高，但與傳統(tǒng)干燥技術(shù)相比，凍干微芯技術(shù)具有明顯優(yōu)勢(shì)，在醫(yī)療、食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展背景下，凍干微芯技術(shù)正受到越來越多企業(yè)關(guān)注。凍干微芯是一種新型凍干制劑技術(shù)，通過特殊工藝處理可將試劑、藥品、蛋白容器、酶等生物制劑在極短時(shí)間內(nèi)固化成微球，具有高精度、定量精確、儲(chǔ)存方便、生產(chǎn)通量大等優(yōu)勢(shì)。

　　凍干微芯具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，適應(yīng)場(chǎng)景廣泛，涉及到醫(yī)療、食品、美容、化工、科學(xué)研究等多個(gè)領(lǐng)域。在醫(yī)療領(lǐng)域，大部分生物制劑都可以開發(fā)成凍干微芯，包括IVD試劑、質(zhì)控品、疫苗、酶等。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2027年中國(guó)凍干微芯行業(yè)市場(chǎng)供需現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，近年來，得益于醫(yī)療水平提升、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)普及，凍干微芯技術(shù)得到了快速發(fā)展，但由于工藝要求較高，凍干微芯企業(yè)需具備先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備來確保凍干微芯質(zhì)量和性能的穩(wěn)定、安全、有效。凍干微芯相關(guān)企業(yè)有上海簡(jiǎn)逸生物、蓓迪（北京）科技、浦光生物、翌圣生物等。

　　IVD試劑位于IVD產(chǎn)業(yè)鏈上游，近年來，在醫(yī)療水平提升、分級(jí)診療制度推進(jìn)背景下，我國(guó)IVD市場(chǎng)發(fā)展迅速，IVD試劑市場(chǎng)規(guī)模隨之?dāng)U大，2018-2022年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18.0%左右，2022年IVD試劑市場(chǎng)規(guī)模突破千億元。IVD及試劑對(duì)成本極為敏感，凍干技術(shù)憑借穩(wěn)定性、易存儲(chǔ)、運(yùn)輸成本低等優(yōu)勢(shì)受到IVD企業(yè)青睞，IVD凍干試劑市場(chǎng)占比不斷提升。

　　IVD凍干試劑分為西林瓶、原位凍干、凍干微芯三種形式，其中西林瓶工藝簡(jiǎn)單，且工藝最為成熟，但生產(chǎn)及存儲(chǔ)成本高、便捷性差；原位凍干使用方便，但存在交叉污染風(fēng)險(xiǎn)、批件一致性難以控制。相比之下，凍干微芯在存儲(chǔ)、定量、成本、穩(wěn)定性、效率、操作便捷性等方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。隨著需求升級(jí)、技術(shù)突破，凍干微芯技術(shù)有望逐漸成為試劑凍干最佳首選方案。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，作為新型凍干制劑技術(shù)，凍干微芯具有定量精確、儲(chǔ)存方便、精度高、生產(chǎn)通量大等特點(diǎn)，在醫(yī)療、食品、科學(xué)研究等領(lǐng)域應(yīng)用前景廣泛。目前凍干微芯主要應(yīng)用在醫(yī)療領(lǐng)域，隨著相關(guān)技術(shù)突破、成本下降，凍干微芯市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，行業(yè)發(fā)展前景較好。

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