鱟試劑是從海洋動(dòng)物鱟的血液中提取出變形細(xì)胞溶解物，經(jīng)過低溫冷凍或干燥后制成的生物試劑。鱟試劑中含有大量凝固酶原、凝固蛋白原等元素，可以準(zhǔn)確地檢測(cè)樣品中是否含有(1,3)-β-葡聚糖、細(xì)菌內(nèi)毒素等。經(jīng)過多年發(fā)展，鱟試劑種類十分豐富。根據(jù)原材料不同，鱟試劑大致可分為東方鱟試劑、美洲鱟試劑等；根據(jù)使用特點(diǎn)不同，鱟試劑大致可分為特異性鱟試劑、定量法鱟試劑、高靈敏度鱟試劑、普通鱟試劑等；根據(jù)實(shí)驗(yàn)方法不同，鱟試劑大致可分為終點(diǎn)濁度法鱟試劑、凝膠法鱟試劑、動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑、終點(diǎn)顯色法鱟試劑等。
鱟試劑主要是從中華鱟和美洲鱟的血液中提取，目前我國(guó)生產(chǎn)的鱟試劑主要原材料為中華鱟。但由于我國(guó)保護(hù)不力不足、無(wú)序捕撈現(xiàn)象十分嚴(yán)重，中華鱟資源逐漸枯竭。目前，我國(guó)已經(jīng)將中華鱟列為國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物，這意味著鱟試劑的原料受到嚴(yán)格管控，導(dǎo)致鱟試劑價(jià)格有所上漲。
鱟試劑作為一種生物制劑，在制藥、食品工業(yè)、臨床領(lǐng)域獲得廣泛應(yīng)用。鱟試劑多用來(lái)檢測(cè)注射液、化學(xué)藥品的安全性，還可以準(zhǔn)確的檢測(cè)出血液中的內(nèi)毒素，有助于診斷內(nèi)毒素引起的疾病，例如菌尿癥、革蘭氏陰性菌腦膜炎、內(nèi)毒素?cái)⊙Y等。隨著我國(guó)制藥、食品工業(yè)等領(lǐng)域快速發(fā)展，使用鱟試劑進(jìn)行檢測(cè)的產(chǎn)品種類逐漸增加，鱟試劑市場(chǎng)需求不斷增長(zhǎng)。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2023-2028年鱟試劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示，在下游市場(chǎng)需求帶動(dòng)下，我國(guó)鱟試劑市場(chǎng)規(guī)模逐漸擴(kuò)大。2022年，我國(guó)鱟試劑市場(chǎng)規(guī)模為2.79億元，同比增長(zhǎng)10.75%。目前，我國(guó)鱟試劑市場(chǎng)分布極為不平衡，主要集中在中南地區(qū)、華東地區(qū)。其中，華東地區(qū)市場(chǎng)占比最大，達(dá)到40.38%；其次為中南地區(qū)，市場(chǎng)占比為23.91%。
我國(guó)鱟試劑市場(chǎng)中企業(yè)數(shù)量較少，市場(chǎng)集中度較高。國(guó)外鱟試劑企業(yè)主要有LONZA、美國(guó)科德角、CRL等。國(guó)內(nèi)規(guī)模較大的鱟試劑企業(yè)大致可分為兩類：一類是合資企業(yè)，例如安度斯生物；另一類是內(nèi)資企業(yè)，例如興龍生物、博康生物、新北生化、廈門鱟試劑生物等。
新思界
行業(yè)分析人士表示，現(xiàn)階段，我國(guó)鱟試劑生產(chǎn)模式仍處于較為粗放狀態(tài)，國(guó)產(chǎn)鱟試劑在產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性等方面與國(guó)際同類產(chǎn)品仍有一定差距。但隨著我國(guó)鱟試劑研究逐漸深入，國(guó)產(chǎn)鱟試劑的提取技術(shù)、研究深度和廣度有較大提升，未來(lái)與國(guó)際先進(jìn)水平之間的差距逐步縮小。
我國(guó)鱟試劑市場(chǎng)規(guī)模逐漸擴(kuò)大 行業(yè)集中度較
