重組人源化膠原蛋白指基于DNA重組技術制備出全長氨基酸序列，具有完整三螺旋結構的重組膠原蛋白。與天然膠原蛋白相比，重組人源化膠原蛋白具有生物活性高、表達量大、水溶性好等優勢，在美容、化妝品、生物醫用材料、保健品等領域應用廣泛。重組人源化膠原蛋白含有多個型別，包括I型、II型、IV型、V型、VII型和XVII型等。
重組膠原蛋白可分為重組人源化膠原蛋白、重組人膠原蛋白以及重組類膠原蛋白三種。伴隨研究深入、技術進步，我國重組膠原蛋白行業發展速度加快，其應用范圍得到進一步擴展。2022年我國重組膠原蛋白占據膠原蛋白市場近四成份額。重組人源化膠原蛋白不含非人膠原蛋白序列片段，具有極佳生物相容性，未來有望占據重組膠原蛋白市場主導地位。
近年來，國家對重組人源化膠原蛋白行業發展高度重視。2023年1月，國家藥監局發布醫療器械行業標準YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》，該項行業標準由復旦大學作為起草單位，已于2023年7月正式實施，其針對重組人源化膠原蛋白的穩定性、技術要求、質量控制等內容進行了嚴格規定。隨著行業標準逐漸落地，我國重組人源化膠原蛋白行業將逐漸往規范化方向發展。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年中國重組人源化膠原蛋白行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，醫療領域為重組人源化膠原蛋白最大需求端，其可用于生產人工皮膚、人工血管、止血纖維、可吸收手術縫合線、人工角膜等生物醫用材料。不同型別重組人源化膠原蛋白可用于生產不同類型的生物醫用材料，重組I型人源化膠原蛋白以及重組II型人源化膠原蛋白主要用于生產骨修復材料，在關節炎等骨科類疾病治療過程中應用較多。
錦波生物、振東制藥、丸美股份、美神生物、綻妍生物、巨子生物等為我國重組人源化膠原蛋白主要生產商。錦波生物為我國唯一一家實現重組人源化膠原蛋白產業化的企業。
新思界
行業分析人士表示，重組人源化膠原蛋白作為重組膠原蛋白細分產品，具有生物相容性好、生物活性高等優勢，在醫療領域擁有廣闊應用前景。近年來，伴隨行業標準逐漸落地以及本土企業技術水平不斷提升，我國重組人源化膠原蛋白行業發展速度進一步加快。預計未來一段時間，具備高性能重組人源化膠原蛋白產品生產能力的企業將占據我國市場更大份額。
