口溶膜（OTF）又稱為口腔速溶膜、口腔分散膜劑、口腔速溶薄膜劑、口腔速解溶膜、舌下膜、舌膜劑，即將一定劑量的化學藥品或中藥提取物的有效成分固定在變性淀粉及膠體做成的薄膜片上，將其置于舌上或舌下或臉頰內側，無需喝水即可在唾液中能快速溶解、釋放藥物。
口腔速溶膜劑制備方法分為澆鑄法、擠壓法和滾壓法。澆鑄法有溶劑澆鑄法和半固體澆鑄法，擠壓法有熱熔擠壓法和固體分散擠壓法。目前常用的制備方法為溶劑澆鑄法和熱熔擠壓法。
口溶膜作為一種新興的給藥方式，雖然發展時間不長，但得益于其劑量準確、易服用、吸收迅速的優點，受到全球多國醫藥行業的廣泛關注。自2001年全球首個口溶膜上市以來，全球口溶膜行業得到了快速發展，口溶膜產品種類不斷增加。目前，歐美日等地區已上市20多種口腔溶解膜劑處方藥，包括利培酮、多奈哌齊、西地那非等。
2020年，國產首款口溶膜獲批上市，豪森成為國內首家奧氮平口溶膜企業。隨后齊魯在2021年分別拿下了奧氮平口溶膜、孟魯司特鈉口溶膜。2022年2月，恒瑞醫藥的3類仿制藥昂丹司瓊口溶膜和齊魯制藥的改良型新藥他達拉非口溶膜同日獲批。這是國內市場繼奧氮平和孟魯地特納之后獲批的第三個和第四個口溶膜產品。截至目前，國內已上市的口溶膜涉及六個產品。
口溶膜行業發展時間較短，因而目前涉足口溶膜產品領域的企業尚少，主要企業有齊魯制藥、豪森制藥、恒瑞醫藥三家企業，這三家企業憑借長時間的技術研發投入、積極的產品布局，幾乎壟斷當前的口溶膜市場。其中，齊魯制藥在口溶膜產品方面的研發及布局最為積極，獲批上市的產品種類最多，幾乎主導國內口溶膜市場。
新思界
行業分析師表示，得益于生產技術提高以及國家相關政策的支持，中國口溶膜市場規模還將不斷擴大，但受限于企業數量較少，及產品類型有限、適用病癥少等因素，未來一段時間內中國口溶膜市場規模仍較小。根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年口溶膜行業深度市場調研及投資策略建議報告》預測，2028年中國口溶膜市場規模將達到7億元左右。
