臍帶間充質干細胞,簡稱UMSCs,是一種存在于臍帶華通氏膠和血管周圍組織中的一種間充質干細胞。與骨髓、脂肪間充質干細胞相比,臍帶間充質干細胞有著更高的分化潛能、細胞含量、增殖能力和更低的免疫原性優點,且取材較方便、對供體無風險、無倫理學爭議,在治療自身免疫疾病、修復損傷與病變組織器官、促進造血功能恢復等領域發揮著重要作用,目前已成為企業及研究機構研發的熱點。
我國布局臍帶間充質干細胞研發與生產領域的企業及研發機構主要有杭州易賽文生物技術、上海萊馥醫療科技、上海華夏源生物科技、深圳茵冠生物科技、北京北萊生物科技、浙江泉生生物科技、貴州中觀生物技術、青島奧克生物開發、海南和澤生物、吉林省海創生物等。近年來,隨著本土企業技術不斷提升,臍帶間充質干細胞相關藥物研發進程正不斷加快。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年臍帶間充質干細胞行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,截至目前,我國已有超過15個臍帶間充質干細胞藥物獲批IND,UMSCs藥物類型包括人臍帶間充質干細胞注射液、注射用間充質干細胞(臍帶)、人臍帶間充質干細胞膜片等,UMSCs藥物適應癥包括急性移植物抗宿主病、膝骨關節炎、急性呼吸窘迫綜合征、重度狼瘡性腎炎、結締組織病相關間質性肺病、缺血性腦卒中等。目前國內臍帶間充質干細胞相關研究多數已進入Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗階段,但尚未有相關藥品上市,未來行業發展潛力巨大。
此外,臍帶間充質干細胞行業發展與上游干細胞提取與儲存行業發展息息相關。近年來,隨著干細胞醫療產業快速發展,我國布局臍帶間充質干細胞提取與儲存領域的企業數量不斷增加,主要有北京佳宸弘生物技術、新疆碳智干細胞庫集團、河北多能干細胞生物等。由此,國內具備提取與儲存臍帶間充質干細胞的儲存庫數量持續增長、業務日趨成熟,為國內臍帶間充質干細胞行業發展奠定了良好基礎。
新思界
產業分析人員表示,但與此同時,國內臍帶間充質干細胞行業發展還存在諸多困境,如臍帶間充質干細胞療法的安全性問題,臍帶間充質干細胞的自我更新、分化特性易產生由染色體異常引起的致瘤性風險;臍帶間充質干細胞生產規范缺失問題,標準操作程序以及良好生產規范是影響臍帶間充質干細胞進行藥物開發的關鍵,目前我國尚未有相關生產規范發布。未來國內臍帶間充質干細胞行業仍有巨大成長空間。