透皮制劑,又稱透皮給藥制劑,是指以皮膚貼敷的方式用藥,藥物經皮膚吸收進入全身血循環,完成疾病防治的一類新型制劑。與口服、注射等給藥方式相比,透皮給藥無肝臟“首過效應”,具有作用時間長、不良反應小、療效穩定、方式靈活、血藥濃度穩定等優點。根據產品材質不同,透皮制劑可分為膏劑、涂劑、膠劑、糊劑、泡沫劑、巴布劑等。
目前全球已有數十種透皮制劑問世,已在抗炎鎮痛、舒緩神經、精神病治療、心血管疾病治療、過敏性疾病治療等領域廣泛應用。目前市面上常見的透皮制劑產品主要有芬太尼透皮制劑、酮咯酸透皮制劑、丁丙諾啡透皮制劑、酮洛芬透皮制劑等。伴隨著透皮制劑產品種類不斷增加、應用場景不斷擴展,其市場規模得以不斷擴大。根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年中國透皮制劑行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示,2022年全球透皮制劑市場規模接近百億美元。
透皮給藥方式早在我國古代時期就已被廣泛應用于疾病治療領域,以中醫藥的膏劑為主要產品形態。但中醫藥中沒有“透皮”之稱,“透皮”概念的正式提出是在20世紀70年代的美國。經過不斷研究與發展,目前美國已成為全球透皮制劑主產國,全球超50%的透皮制劑由美資企業所研發,主要企業包括強生、邁蘭制藥、Echo Therapeutics等;其次為歐洲地區,全球約30%的透皮制劑由歐洲企業研發,主要企業包括諾華、葛蘭素史克等。
與歐美企業相比,我國透皮制劑企業研發實力還比較弱,市場仍處于初步發展階段,國產產品以傳統貼膏、巴布膏、凝膠膏為主,主要集中在鎮痛領域。本土透皮制劑企業主要有湖北九典、北京泰德、綠葉制藥、大洲生物、和心諾泰、德默制藥、新領醫藥等。目前國內布局透皮制劑市場的企業數量眾多,未來在相關產品研發進程不斷加快背景下,國內透皮制劑企業競爭實力有望不斷提升,行業發展空間廣闊。
新思界
產業分析人士表示,透皮制劑是繼口服、注射制劑之后的第三代制劑,屬于藥劑學的新領域。當前在相關研究不斷深入背景下,全球透皮制劑品類不斷增加,市場規模不斷擴大,行業展現出良好發展前景。但由于行業起步時間較晚,我國透皮制劑發展還比較落后,國產產品仍以傳統膏藥為主,市場成熟度較低。當前布局透皮制劑市場的本土企業數量較多,未來在企業研發進程不斷加快背景下,國內外透皮制劑企業差距有望不斷縮小。