冷凍消融導(dǎo)管，是心臟電生理類醫(yī)用耗材，是冷凍消融手術(shù)設(shè)備的重要組成部分之一，主要由導(dǎo)管、冷凍消融針、手柄等組成，主要用于心律失常疾病治療領(lǐng)域。
心律失常可采用藥物與非藥物治療方式，一般情況下，藥物治療為首選，但其控制心律程度有限，應(yīng)用范圍受到限制，且需要長期用藥，存在副作用，因此非藥物治療受重視度提高，導(dǎo)管消融成為重要解決方案。導(dǎo)管消融技術(shù)路線主要包括射頻消融、冷凍消融、脈沖消融等。
現(xiàn)階段在我國，心律失常導(dǎo)管消融主要采用射頻消融技術(shù)，冷凍消融應(yīng)用占比小，脈沖消融仍處于起步階段。導(dǎo)管射頻消融利用熱效應(yīng)來殺滅心臟異常組織細(xì)胞，患者疼痛度高；而導(dǎo)管冷凍消融利用迅速冷凍的方式來破壞心臟異常組織細(xì)胞，患者疼痛度低且并發(fā)癥少，有望對導(dǎo)管射頻消融形成替代，有利于冷凍消融導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展。
我國人口基數(shù)大，心律失常患者數(shù)量多，隨著導(dǎo)管消融技術(shù)不斷進(jìn)步，我國導(dǎo)管消融手術(shù)量持續(xù)增長，由2014年的超10萬例增長至2022年的近29萬例，復(fù)合年均增長率達(dá)到14.2%。相對于導(dǎo)管射頻消融，導(dǎo)管冷凍消融起步較晚，2016年，我國房顫導(dǎo)管消融手術(shù)中，導(dǎo)管冷凍消融占比僅在7%左右，但期發(fā)展快速，2022年已經(jīng)達(dá)到12%。我國冷凍消融導(dǎo)管市場空間正在快速增大。
新思界
行業(yè)分析人士表示，在全球范圍內(nèi)，美敦力在冷凍消融導(dǎo)管市場中競爭力強(qiáng)，在我國處于壟斷地位。我國心律失常治療市場空間大，導(dǎo)管冷凍消融是一種新興技術(shù)，我國進(jìn)入冷凍消融導(dǎo)管市場布局的企業(yè)不斷增多，例如微創(chuàng)電生理、康灃生物等，但目前尚未有國產(chǎn)產(chǎn)品獲批上市。
除應(yīng)用在心律失常治療領(lǐng)域外，冷凍消融導(dǎo)管還可用于腫瘤治療方面。勝杰康生物研制的一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管于2022年6月獲批上市，適用于T1期非肌層浸潤性膀胱癌輔助治療領(lǐng)域。總的來看，我國冷凍消融導(dǎo)管市場發(fā)展前景廣闊，本土企業(yè)需加快布局步伐。
