心臟電生理介入器械是指應用于電生理手術中，發揮著診斷心律失常、治療快速性心律失常（尤其是房顫）作用的醫療器械。電生理手術又稱導管消融手術，是指穿刺血管，在造影機引導下把電極導管送入心腔，通過釋放射頻電流方式使局部組織內水分蒸發，從而在根本上治療心動過速的技術。
電生理手術包括二維消融手術與三維消融手術兩大類，所需心臟電生理介入器械包括多道電生理記錄儀、心臟射頻消融儀、灌注泵、電生理刺激儀、心臟電生理三維標測系統等設備以及電生理標測導管、磁定位標測導管、射頻消融導管、壓力感應消融導管等耗材。
當前在國內老齡化進程不斷加快以及社會生活壓力不斷增加背景下，心律失常、房顫患者數量不斷增加，電生理手術量持續上漲，進而帶動心臟電生理介入器械需求不斷增加。2022年我國房顫患者數量已超1200萬人，房顫導管消融手術量已達15.8萬臺。由此，根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年心臟電生理介入器械行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，2022年我國心臟電生理介入器械市場規模達117.2億元，同比增長42.6%。
心臟電生理介入器械屬于技術、資金密集型行業，當前國內市場仍由進口品牌占據主導地位，國產品牌占據份額較小。具體來看，現如今，我國心臟電生理介入器械市場仍由強生、雅培、美敦力及波士頓科學等美資企業占據主導地位。其中美國強生是占比國內心臟電生理介入器械市場份額最大的企業，近三年來，其市占比均大于50%，行業集中度較高。
但經過近些年發展，我國心臟電生理介入器械領域也崛起了一批具備較高研發實力的領先企業，包括惠泰醫療、錦江電子、心諾普醫療、微電生理等。伴隨著國內領先企業競爭實力不斷加強，我國心臟電生理介入器械市場國產替代進程正不斷加快。未來隨著國內集采政策持續實施以及本土企業與國際龍頭企業之間技術差距不斷縮小，我國心臟電生理介入器械國產化進程有望加速實現。
新思界
產業分析人士表示，心臟電生理介入器械是電生理手術所需關鍵醫療器械。當前在國內心律失常、房顫患者數量不斷增加背景下，電生理手術量不斷提升，進而帶動心臟電生理介入器械需求不斷增加。同時，伴隨著國內企業研發進程不斷加快以及集采政策持續利好，目前我國心臟電生理介入器械市場國產替代進程正不斷加快，行業展現出良好發展前景。
