凍干粉針劑指在無菌條件下，將藥液冷凍，將原料藥溶解在某些溶媒中，經加工處理制成不同形式的制劑。與一般粉針和水針劑相比，凍干粉針劑具有含水量低、便于運輸保存、不易氧化、穩定性好等優勢，在美容、醫藥等領域應用廣泛。
凍干粉針劑生產包括藥液冷凍、干燥以及后處理三個環節。藥液冷凍指采用凍干箱內預凍法，將藥液快速冷凍，以保證其活性；干燥一般分為兩個階段，其目的在于極大降低冷凍藥液中殘留的水分，該環節需要對溫度進行嚴格把控；后處理指將凍干后的藥物進行密封保存，該環節需在無菌狀態下操作。我國凍干技術起步較晚，但在國家政策支持以及本土企業技術創新推動下，已達到全球先進水平，這為凍干粉針劑行業發展奠定良好基礎。
凍干粉針劑主要應用于美容和醫藥領域。在美容領域，凍干粉針劑包括EGF、AFGF以及BFGF，可針對不同問題皮膚使用；在醫藥領域，凍干粉針劑作為新型藥物制劑，即溶性較強，代表產品包括燈盞花凍干粉針劑、曲克蘆丁凍干粉針劑、糜蛋白酶凍干粉針劑等。隨著市場需求不斷攀升，凍干粉針劑行業發展空間持續擴大。根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年凍干粉針劑行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，2022年我國凍干粉針劑市場規模達27.6億元。
我國凍干粉針劑生產企業眾多，市場競爭激烈。昆明龍津藥業股份有限公司、哈爾濱三聯藥業股份有限公司、浙江昂利康制藥股份有限公司、賽隆藥業集團股份有限公司、常州千紅生化制藥股份有限公司、魯南制藥集團股份有限公司等為我國凍干粉針劑主要生產企業。千紅制藥主營業務為小容量注射劑、凍干粉針劑的研發、生產和銷售。據千紅制藥企業財報顯示，2022年上半年公司實現營收11.4億元，同比增長30.2%。
新思界
行業分析人士表示，目前，我國凍干粉針劑生產廠家必須經過國家食品藥品監督管理局的GMP認證。在此背景下，我國凍干粉針劑行業將逐漸往規范化方向發展。凍干粉針劑作為新型藥物制劑，具有穩定性好、易于保存等優勢，隨著下游行業快速發展，其將獲得廣闊市場前景。受益于凍干技術發展成熟，我國凍干粉針劑產量及質量不斷提升。預計未來一段時間，具備高品質凍干粉針劑的企業將占據更多市場空間。
