球囊擴張式支架,采用鈷鉻合金等醫(yī)用材料制成、預(yù)先裝于球囊導(dǎo)管上的支架。按照輸送方式不同來劃分,介入支架可以分為自膨脹式支架、球囊擴張式支架兩大類。自膨脹式支架裝于保護套內(nèi),到達指定部位后,保護套移除支架自動向外擴張;球囊擴張式支架到達指定部位后,球囊加壓使支架擴張。
球囊擴張式支架主要用于血管狹窄治療領(lǐng)域,例如顱內(nèi)動脈、冠狀動脈、腎動脈等,也用于膽道等其他人體內(nèi)管道狹窄治療領(lǐng)域。顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄(ICAS)是腦卒中最常見病因之一,根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示,我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億例,其中腦卒中1300萬例。腦卒中死亡率高、致殘率高,預(yù)防極為重要,球囊擴張式支架在ICAS治療領(lǐng)域發(fā)展?jié)摿Υ蟆?/div>
球囊擴張式支架包括裸金屬支架、藥物洗脫支架、可生物吸收支架等產(chǎn)品類型。裸金屬支架會刺激血管內(nèi)壁,內(nèi)皮組織增生會覆蓋支架,導(dǎo)致血管再狹窄;藥物洗脫支架在金屬支架表面覆蓋藥物涂層,抑制血管內(nèi)皮組織增生,極大程度地避免血管再狹窄;可生物吸收支架利用可降解材料制造,治療結(jié)束后無需取出,一定時間內(nèi)可在人體內(nèi)自然分解。
目前,裸金屬支架逐漸被淘汰,僅在少數(shù)特殊情況下采用;藥物洗脫支架主要應(yīng)用在病變血管需要持續(xù)支撐的情況下;可生物吸收支架主要應(yīng)用在良性血管狹窄、治療后支架需去除的情況下。
新思界
行業(yè)分析人士表示,球囊擴張式支架屬于介入醫(yī)療器械,技術(shù)壁壘較高、審批較為嚴格,一直以來我國市場主要被少數(shù)國外企業(yè)所占據(jù),包括Cordis、波士頓科學、美敦力、雅培、史賽克等,主要是美國企業(yè)。近年來,本土球囊擴張式支架企業(yè)逐步崛起,例如賽諾醫(yī)療的NOVA顱內(nèi)藥物洗脫支架是全球首款專用于顱內(nèi)的藥物洗脫支架,國產(chǎn)產(chǎn)品進口替代步伐正在加快。