自膨式金屬支架（SEMS）市場空間大 全覆膜自膨式金屬支架（FCSEMS）應用比例不斷提高

　　自膨式金屬支架（SEMS），采用不銹鋼、鎳鈦、鈷鉻等合金材料制成的介入醫療器械，其輸送到人體內管道病變部位，解除保護套后可自行擴張，對管壁起到支撐作用，從而使管道通暢。

 

　　根據新思界產業研究中心發布的《2023-2028年中國自膨式金屬支架（SEMS）行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，按照材料來劃分，自膨脹式支架可以分為自膨式塑料支架（SEPS）、自膨式金屬支架（SEMS）兩大類。自膨式塑料支架價格較低，但質地較軟、支撐力較弱、易移位。自膨式金屬支架支撐力更強、可制造直徑更大產品、不易移位，因此更受市場關注。

 

　　自膨式金屬支架包括未覆膜自膨式金屬支架、部分覆膜自膨式金屬支架、全覆膜自膨式金屬支架三類產品。早期的未覆膜自膨式金屬支架會刺激管壁黏膜增生，增生組織長入支架中導致其移除困難，且會引發管道再狹窄，需要在一定時間內取出支架，部分覆膜自膨式金屬支架也存在這種問題。全覆膜自膨式金屬支架（FCSEMS）具有自膨式金屬支架本身優點，并結合了自膨式塑料支架防止增生組織長入的優點，綜合性能突出。

 

　　根據新思界產業研究中心發布的《2023-2028年中國全覆膜自膨式金屬支架（FCSEMS）行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，在較多情況下，支架需要置入較長時間以滿足人體內管道修復需要，自膨式塑料支架雖然價格較低，但支撐時間較短，一般一季度需要更換一次，若支架需置入一年，則需要更換三次。全覆膜自膨式金屬支架支撐力強，雖然價格較高，但免去了更換所需的產品成本以及手術成本，綜合來看總費用與自膨式塑料支架差距不大，且降低了患者頻繁手術的痛苦度，在臨床上應用比例不斷提高。

 

　　全覆膜自膨式金屬支架一般采用鎳鈦合金制造支架本體，采用高分子聚合物作為覆膜材料，例如有機硅橡膠、聚醚型聚氨酯、聚酯、聚四氟乙烯等。以有機硅橡膠全覆膜自膨式鎳鈦合金支架為例，鎳鈦合金是一種形狀記憶合金，具有可塑性優、彈性好、耐腐蝕、使用壽命長等優點，有機硅橡膠具有彈性高、耐高低溫、耐潮、耐氧化、表面疏水等優點。

 

　　自膨式金屬支架可以廣泛應用在血管（顱內血管、冠狀動脈）、消化道（食道、腸道、膽道）、泌尿系統（尿道）等人體內管道狹窄、梗阻等疾病治療中。例如，食管癌典型癥狀為進行性吞咽困難，晚期食管癌會引發食管氣管瘺并發癥，通過放置自膨式金屬支架可使食道通暢，患者能夠順利攝入食物，避免營養不良，并可以堵住瘺口防止內容物溢出，避免引起其他病癥。

 

　　新思界行業分析人士表示，根據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）數據顯示，2020年，全球新發食管癌病例60萬例，中國新發食管癌病例32萬例，僅從這一領域來看，自膨式金屬支架市場空間大。全球進入自膨式金屬支架市場布局的企業不斷增多，領先企業主要有美國波士頓科學、美國美敦力、美國雅培、美國麥瑞通醫療、捷克ELLA-CS、韓國MI-Tech、中國南微醫學等。

 

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