可降解止鼾支架是利用生物醫學材料制成的支架,通過微創手術將其植入軟腭中,利用植入后產生的纖維化效應增加軟腭的張力,使其不易松弛塌陷,避免其蓋住呼吸道,從而能有效治療打鼾及阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征(OSA)。軟腭會隨年齡增長而逐漸松弛,可降解止鼾支架可提高軟腭張力及支撐力,進而達到降低震動發生、減小鼾聲的目的。
OSA是常見的耳鼻喉科疾病,主要癥狀為打鼾、睡眠呼吸不暢等。OSA發病率較高,且患者需長期處于缺氧狀態,易引起高血壓、冠心病、心律失常、間歇性低氧、高碳酸血癥等多種并發癥。OSA病因多樣,男性發病率高于女性,近年來,全球OSA患病率處于上漲趨勢,我國人口基數龐大,OSA患者數量居于全球首位,現已達到1.9億人左右。
輕型OSA可通過改變生活方式、配戴口腔矯正器等方式治療,中重型OSA治療方式主要包括呼吸機正向通氣法、腭咽成形術等。但正向通氣法存在舒適度差、呼吸機價格昂貴等缺點,應用受到極大限制,腭咽成形術有效率較低,且風險高、創傷大。可降解止鼾支架具有醫療費用低、傷害小、效果明顯、術后恢復快等優勢,在精準醫療背景下,可降解止鼾支架市場發展潛力巨大。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年中國可降解止鼾支架產品市場分析可行性研究報告》顯示,由于上市產品少、居民對打鼾的認知度不足,我國可降解止鼾支架市場滲透率較低,且需求存在地域差異,其中經濟發達、OSA發病率較高、生活節奏快的地區對可降解止鼾支架需求較高。
目前可降解止鼾支架相關研發或生產企業有美國美敦力、南京伊恩特等,其中美國美敦力的Pillar止鼾支架于2002年獲得美國FDA認證上市。Pillar止鼾支架由植入物和一次性輸送工具組成,植入物為聚酯纖維編織條(聚對苯二甲酸乙二醇酯),輸送工具主要包括手柄、推桿、密封器和穿刺針等。
新思界
行業分析人士表示,打鼾是OSA主要癥狀,也是影響睡眠質量的重要因素,我國人口基數大,打鼾人群龐大,可降解止鼾支架市場發展空間廣闊。由于上市產品少、居民認知度不斷,目前可降解止鼾支架市場滲透力較低,且各地區需求存在差異,未來隨著居民健康意識提升、相關企業積極布局,可降解止鼾支架臨床應用規模有望進一步擴大。