可降解鼻竇支架通常是藥物涂層支架,是利用機械支撐特性保持中鼻道開放,攜帶藥物在病變部位定向釋放的的一種器材。可降解鼻竇支架具有術后粘連少、藥物負載高、術后復發率低、治療效果好等特點,適用于慢性鼻竇炎患者及后鼻孔閉鎖患者、鼻咽癌患者、過敏性鼻炎伴鼻息肉患者的治療。
慢性鼻竇炎是指鼻腔和鼻竇黏膜的慢性化膿性炎癥。慢性鼻竇炎發病率高,且病因復雜,常伴有過敏及其他變態反應,因此復發率也較高。我國人口基數龐大,慢性鼻竇炎患者眾多,現已達1.4億人左右,慢性鼻竇炎臨床治療需求迫切。
輕微癥狀慢性鼻竇炎患者以藥物治療為主,重型患者以功能性內窺鏡鼻竇手術(FESS)為主,但藥物治療存在復發風險高、副作用大等問題,手術治療存在易術后粘連、并發癥多、患者依從性差等問題。可降解鼻竇支架解決了慢性鼻竇炎藥物及手術治療存在的問題,實現了慢性鼻竇炎的精準、高效、安全治療,在精準醫療、慢性鼻竇炎患者持續上漲背景下,可降解鼻竇支架市場發展空間較大。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年可降解鼻竇支架標桿企業及競爭對手專項調研報告》顯示,我國可降解鼻竇支架臨床需求旺盛,年需求量達到120萬左右,但由于國內相關生產及研發企業較少,目前可降解鼻竇支架市場滲透率較低。全球范圍內,可降解鼻竇支架主要包括美國intersect ENT公司、浦易生物兩家企業,其他研發商有康德萊醫械、南京伊恩特、Lyra Therapeutics等。
美國intersect ENT公司是全球可降解鼻竇藥物支架領先研發商,于2014年在納斯達克上市,公司產品包括PROPEL、PROPEL Mini、PROPEL Contour、SINUVA鼻竇植入物、VenSure Balloon等,其中PROPEL Contour是PROPEL系列最新產品,于2017年2月獲FDA批準上市。2021年8月,美國intersect ENT公司被美敦力收購。浦易生物全降解鼻竇藥物支架是國內首例首個且唯一獲批的全降解鼻竇支架類產品,于2017年4月取得國家藥監局的產品注冊證。
新思界
行業分析人士表示,慢性鼻竇炎發病率、復發率較高,我國人口基數龐大,慢性鼻竇炎患者眾多,可降解鼻竇支架可實現慢性鼻竇炎的精準、高效、安全治療,臨床應用前景廣闊。目前可降解鼻竇支架市場布局企業及上市產品少,市場滲透率仍較低,但在精準醫療、企業研發能力提升驅動下,可降解鼻竇支架市場發展潛力巨大。