HER2又稱人類表皮生長(zhǎng)因子受體-2,為乳腺癌預(yù)后因子之一,其陽(yáng)性狀態(tài)與乳腺癌預(yù)后差具有相關(guān)性。HER2抑制劑作為乳腺癌靶向治療主要藥物,能夠直接抑制患者體內(nèi)乳腺癌細(xì)胞系生長(zhǎng),并誘導(dǎo)其凋亡。
乳腺癌為女性最常見的惡性腫瘤之一,已取代肺癌成為全球第一大癌癥。近年來(lái)全球乳腺癌患者數(shù)量不斷提升,2021年已突破230.0萬(wàn)人,其中HER2陽(yáng)性乳腺癌患者數(shù)量占比達(dá)20.0%。根據(jù)乳腺癌患者的激素受體以及HER2受體不同,可以選擇相對(duì)應(yīng)的HER2抑制劑進(jìn)行治療。近年來(lái),全球乳腺癌患者數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),帶動(dòng)HER2抑制劑市場(chǎng)規(guī)模不能斷擴(kuò)大。
HER2抑制劑主要分為靶向小分子藥物、靶向單抗藥物以及靶向單抗偶聯(lián)藥物(ADC)三種。靶向HER2小分子抑制劑具有給藥方便、空間分散性好等優(yōu)勢(shì),能與細(xì)胞內(nèi)/外的靶點(diǎn)更好結(jié)合,為HER2抑制劑主要產(chǎn)品。近年來(lái)我國(guó)靶向HER2小分子抑制劑市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng),2021年我國(guó)靶向HER2小分子抑制劑市場(chǎng)規(guī)模突破20.0億元,同比增長(zhǎng)近30.0%。
在全球市場(chǎng)方面,HER2抑制劑市場(chǎng)集中于歐美國(guó)家。全球已獲批上市的HER2抑制劑包括諾華制藥研發(fā)的拉帕替尼、羅氏制藥研發(fā)的的恩美曲妥珠單抗、輝瑞研發(fā)的達(dá)可替尼等。瑞士羅氏制藥作為全球最大HER2靶向藥物供應(yīng)商,占據(jù)市場(chǎng)壟斷地位。羅氏制藥旗下產(chǎn)品恩美曲妥珠單抗為全球第一批獲準(zhǔn)上市的靶向HER2單抗偶聯(lián)藥物,銷量位居全球第一。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022-2027年中國(guó)HER2抑制劑行業(yè)市場(chǎng)供需現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示,在本土市場(chǎng)方面,我國(guó)HER2抑制劑銷售額呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì),2021年已突破130.0億元。受益于HER2抑制劑行業(yè)景氣度不斷提高,我國(guó)眾多藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)中取得新進(jìn)展。三生制藥研發(fā)的伊尼妥單抗(賽普汀),在ADCC效應(yīng)方面表現(xiàn)良好,于2020年6月獲準(zhǔn)上市,已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。但目前,我國(guó)HER2抑制劑市場(chǎng)仍被羅氏制藥等海外品牌壟斷。
新思界
行業(yè)分析人士表示,全球乳腺癌患者數(shù)量龐大,帶動(dòng)HER2抑制劑市場(chǎng)空間不斷擴(kuò)張。在研發(fā)技術(shù)不斷創(chuàng)新等積極因素推動(dòng)下,HER2抑制劑行業(yè)將獲得快速發(fā)展。在全球市場(chǎng)方面,羅氏制藥為HER2抑制劑龍頭企業(yè),占據(jù)市場(chǎng)較大份額。在激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,我國(guó)本土企業(yè)不斷加強(qiáng)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程,國(guó)產(chǎn)HER2抑制劑將獲得廣闊市場(chǎng)前景。