微球制劑指將藥物溶解或分散在高分子材料基質中形成的微小球狀實體，常用于治療包括惡性腫瘤、心腦血管疾病、精神疾病、糖尿病等慢性病。
由于慢性病病程較長、病因復雜，在治療過程中需耗費大量財力和人力，為目前全球面臨的最主要公共衛(wèi)生問題之一。我國慢性病防控形勢十分嚴峻，2021年約有超2.0億老年患者患有有慢性病，隨著社會老齡化不斷加劇，慢性病患者數量還將持續(xù)增長。根據新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022-2027年微球制劑行業(yè)市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，微球制劑對惡性腫瘤、心腦血管疾病等慢性病治療效果顯著，在需求帶動下，其市場規(guī)模不斷擴大，2021年我國微球制劑市場規(guī)模突破65.0億元。
微球制劑生產工藝較為復雜，行業(yè)技術壁壘較高。目前主流微球制劑制備方法包括噴霧干燥法、相分離法以及乳化揮發(fā)法三種。噴霧干燥法指將藥物及聚合物進行溶解，再將溶液噴至惰性氣流中，通過溫度控制使溶液迅速蒸發(fā)，再經過篩、固化、干燥等流程制備出微球制劑。噴霧干燥法具有包封率高等優(yōu)勢，但需對生產過程進行嚴格把控，以防止藥性失活。
亮丙瑞林為微球制劑行業(yè)細分產品，占據市場主要份額。亮丙瑞林為促性腺激素類藥物，主要用于治療子宮內膜異位癥、子宮肌瘤等常見婦科疾病。亮丙瑞林作為國產化微球制劑代表產品，市場需求日益旺盛，2021年我國亮丙瑞林市場規(guī)模達14.9億元，同比上漲26.5%。
我國微球制劑行業(yè)尚處于起步階段，因此在研發(fā)技術上與海外發(fā)達國家相比仍存在一定差距。但近年來，我國各大藥企不斷進行技術創(chuàng)新，帶動微球制劑行業(yè)快速發(fā)展。金賽藥業(yè)、博恩特藥業(yè)、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、麗珠集團和綠葉制藥為我國主要微球制劑生產企業(yè)。2021年由綠葉制藥自主研發(fā)的注射用利培酮微球（Ⅱ）（瑞欣妥）獲批上市，為我國首個具有自主知識產權的創(chuàng)新微球制劑。
新思界
行業(yè)分析人士表示，微球制劑為新型釋藥，伴隨我國慢性病患者數量不斷增長，微球制劑市場需求逐漸增加。受技術、研發(fā)等因素限制，我國微球制劑生產水平與海外發(fā)達國家相比存在一定差距。近年來，隨著本土企業(yè)研發(fā)實力不斷增強，我國微球制劑產品國產化率不斷提升，這將為行業(yè)發(fā)展帶來廣闊前景。
