透明質酸酶，也稱為玻璃酸酶，是一種內切糖苷酶，是一類能夠水解透明質酸，使透明質酸產生低分子化作用的酶的總稱，水解產物為二糖或者小分子寡糖。透明質酸酶主要包括動物源透明質酸酶、人工合成透明質酸酶兩大類，具有降低人體內透明質酸活性、提高組織液滲透能力的作用。
透明質酸，也稱為玻尿酸，是一種雙糖單位糖胺聚糖，最早從牛眼玻璃體中分離得到。透明質酸具有潤滑關節(jié)、調節(jié)滲透壓、促進傷口愈合等作用，可用于眼科手術、關節(jié)炎治療、醫(yī)美等領域。透明質酸在人體結締組織中廣泛存在，例如細胞間質、眼玻璃體、關節(jié)等部位，具有強大的保水作用以及顯著的粘彈性，在人體皮下間隙中是液體流動的屏障。
為分解透明質酸、清除液體流動屏障，通常會局部注射透明質酸酶對透明質酸進行水解，從而降低細胞間質粘性，實現順利給藥，使注射藥物能夠快速在皮下間隙分散，提高治療效果。被水解的透明質酸24小時內可以自行恢復，因此透明質酸酶是一種優(yōu)良的藥物擴散劑。除此之外，透明質酸也可用于促進手術或創(chuàng)傷后局部水腫、血腫消散領域。此外，透明質酸酶還可用來制備低分子量糖胺寡糖，以及降解動物皮下糖胺聚糖，用于制革工業(yè)中，可大幅降低環(huán)境污染。
根據新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2027年中國透明質酸酶行業(yè)市場深度調研及發(fā)展前景預測報告》顯示，透明質酸酶在自然界中分布廣泛，在動物、微生物體內均有發(fā)現，例如脊椎動物、無脊椎動物、細菌等，其中，從動物組織中提取得到的動物源透明質酸酶是主要來源，但其提取難度大、成本高，且存在過敏性、免疫原性等問題。隨著生物工程技術不斷進步，人工合成透明質酸酶生產規(guī)模不斷擴大，正在逐漸替代傳統(tǒng)的動物源透明質酸酶，例如重組人類透明質酸酶。
在全球范圍內，透明質酸酶生產商主要有美國Halozyme Therapeutics、美國Anika Therapeutics、美國Amphastar Pharmaceuticals、美國PrimaPharma、加拿大Stemcell Technologies、加拿大博士康（Bausch Health）、美國庫珀醫(yī)療（The Cooper Companies）、俄羅斯Shreya Life Sciences、印度太陽藥業(yè)（Sun Pharmaceutical Industries）、韓國Alteogen、中國臺灣中生生技（CBC Pharma）等。
新思界
行業(yè)分析人士表示，美國Halozyme Therapeutics公司，于1998年成立，專注于重組透明質酸酶及相關皮下藥物研發(fā)，2005年其首款重組透明質酸酶Hylenex獲得FDA批準上市。根據財報顯示，2021年Halozyme Therapeutics公司總收入、特許權使用費收益分別達到4.43億美元、2.04億美元，預測2022年將繼續(xù)保持增長。由此可以看出，全球透明質酸酶市場發(fā)展態(tài)勢良好。
