循環(huán)腫瘤細胞(CTC)是指由實體瘤或轉移灶釋放進入外周血循環(huán)的腫瘤細胞。現(xiàn)階段,惡性腫瘤已成為導致國內(nèi)居民死亡的主要因素之一,而超九成惡性腫瘤死亡由遠處轉移造成。CTC是惡性腫瘤患者術后復發(fā)和遠處轉移的重要原因,我國人口基數(shù)龐大,國內(nèi)惡性腫瘤患者眾多,CTC檢測臨床需求廣闊。
CTC檢測是一種推動腫瘤精準診療的液體活檢新技術,與循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)檢測相比,CTC檢測具有檢測內(nèi)容豐富、結果可信度高等優(yōu)勢;與侵入式組織活檢相比,CTC檢測具有樣本易獲取、可實時動態(tài)監(jiān)測等優(yōu)勢。憑借其優(yōu)勢,CTC檢測在預后評估、腫瘤療效評價、腫瘤復發(fā)轉移監(jiān)控、術后輔助治療指導等方面具有廣闊應用前景。
CTC檢測常用技術包括免疫熒光、PCR、FISH、高通量測序等。CTC檢測市場發(fā)展前景好,但目前來看,我國CTC檢測市場仍處于發(fā)展初期,行業(yè)發(fā)展面臨的技術挑戰(zhàn)巨大。盡管商業(yè)化CTC檢測體系已達幾十種,但由于其檢測體系均存在某種不足,CTC檢測在臨床實踐中應用范圍較小。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022-2026年中國循環(huán)腫瘤細胞(CTC)檢測市場可行性研究報告》顯示,CTC檢測適應癥包括乳腺癌、結直腸癌、前列腺癌、胃癌等,隨著技術進步,CTC檢測適應范圍將持續(xù)擴展。2021年,全球CTC診斷市場規(guī)模約為85億美元,預計2027年將增長至160億美元。CTC檢測是CTC診斷細分市場,隨著CTC診斷市場發(fā)展,CTC檢測市場規(guī)模也將不斷擴大。
CTC檢測行業(yè)進入壁壘較高,特別在產(chǎn)業(yè)鏈上游富集技術環(huán)節(jié),現(xiàn)階段,全球較領先的CTC檢測相關企業(yè)有Bio-Techne Corp.、Biocept Inc.、Angle公司、芝友醫(yī)療、Precision Medicine Group LLC、上海燧安生物科技等。
CTC檢測富集技術包括微孔過濾法、液體芯片法、免疫磁珠反向富集法、表面標志物磁珠富集法等,其中微孔過濾法、液體芯片法原理是利用細胞物理特性,免疫磁珠反向富集法、表面標志物磁珠富集法原理是利用細胞免疫特性。
新思界
行業(yè)分析人士表示,CTC檢測臨床適應癥涉及到乳腺癌、結直腸癌、前列腺癌、胃癌等,我國腫瘤患者規(guī)模龐大,CTC檢測市場前景較好,但受技術限制,目前CTC檢測在臨床尚未實現(xiàn)大規(guī)模應用。為更好地滿足臨床需求,未來CTC檢測市場仍需在富集技術、鑒定方式、設備儀器、監(jiān)管審批等方面進一步升級和完善。