多重PCR又稱為多重引物PCR、復(fù)合PCR,是在普通PCR基礎(chǔ)上加以改進,在同一個PCR反應(yīng)體系中加入多對引物,同時檢測多個目的基因的表達情況。多重PCR反應(yīng)原理、反應(yīng)試劑和操作過程與傳統(tǒng)PCR相似,但多重PCR可同時用于多種病原微生物、遺傳病及癌基因的檢測或鑒定,與傳統(tǒng)PCR相比,多重PCR具有高效、簡便、成本低、系統(tǒng)性強等優(yōu)勢。
多重PCR可用于肝炎病毒感染檢測、核酸檢測、基因檢測、腫瘤檢測、無創(chuàng)產(chǎn)前診斷、性病檢測、病原微生物鑒定等多個領(lǐng)域。近年來,隨著遺傳病、傳染病防控力度加大,以及腫瘤患者數(shù)量不斷增長,全球市場對多重PCR檢測需求持續(xù)提升,多重PCR市場規(guī)模隨之擴大。
全球范圍內(nèi),歐美國家多重PCR市場起步早、技術(shù)先進,憑借先發(fā)、技術(shù)、品牌等優(yōu)勢,歐美企業(yè)占據(jù)全球及我國多重PCR市場主要份額,如美國Bio Fire公司、美國賽默飛世爾、德國艾本德、瑞士羅氏、德國QIAGEN等企業(yè)。
Bio Fire公司的Film Array系統(tǒng)是目前成功商業(yè)化的微流控經(jīng)典產(chǎn)品之一,目前該系統(tǒng)已獲得FDA、CE-IVD和TGA認證。Film Array芯片采用巢式多重PCR分析技術(shù),目前Bio Fire公司已發(fā)布呼吸道感染檢測芯片、血液感染檢測芯片、胃腸道感染檢測芯片、腦膜炎感染檢測芯片四種芯片。
2020年新冠肺炎疫情爆發(fā),國家對呼吸道病原體鑒別診斷的重視度提升,隨著新冠肺炎的傳播與進化,新冠肺炎與其他常見呼吸道疾病并存幾率加大,但傳統(tǒng)PCR檢測時間長、應(yīng)用場景受限,不足以滿足大規(guī)模樣本的多病原檢測。為提高新冠肺炎、病原微生物檢測能力,國家政策鼓勵多重?zé)晒釶CR核酸檢測方法推廣應(yīng)用,目前發(fā)展多重PCR檢測技術(shù)成為疫情防控工作中重要一環(huán)。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022-2026年中國多重PCR行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示,新冠肺炎疫情的爆發(fā),為多重PCR市場發(fā)展提供新機遇,同時在國產(chǎn)替代大趨勢下,國產(chǎn)多重PCR迎來良好發(fā)展時機,多重PCR市場投融資熱情提升。現(xiàn)階段,我國多重PCR相關(guān)企業(yè)有迪安診斷、南京諾因生物、北京博奧晶典生物、上海透景生命科技、南京普濟生物等。
新思界
行業(yè)分析人士表示,多重PCR是PCR的細分領(lǐng)域,適用于大規(guī)模、多樣本的病原檢測,其檢測效率遠高于傳統(tǒng)PCR,憑借高效、系統(tǒng)、成本低等優(yōu)勢,多重PCR臨床應(yīng)用日漸廣泛,同時國家鼓勵多重PCR技術(shù)推廣應(yīng)用,隨著疫情防控常態(tài)化發(fā)展,多重PCR市場發(fā)展空間廣闊。