ALK（間變性淋巴瘤激酶）是一種基因，該基因容易發生突變，最常見的就是ALK基因融合，容易導致若干種癌癥的發生，其中最常見的就是肺癌。肺癌是一種常見的惡性腫瘤，其發病率和死亡率較高，在2020年我國肺癌患者數量約為93萬，預計到2023年將達到101萬。肺癌是我國發病率最高的癌癥，其中非小細胞肺癌占比達到86%左右。
非小細胞肺癌患者群體龐大，治療需求較高，在2020年我國非小細胞肺癌靶向藥物治療規模約為300億元，預計到2025年增長到1000億元以上。ALK抑制劑是肺癌的首選靶向藥，因此ALK抑制劑應用需求較高，行業發展前景較好。
根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年中國ALK抑制劑行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示，在肺癌靶向治療中，ALK突變是第二大靶點，而ALK陽性患者通常對于化療耐藥，因此ALK抑制劑市場空間龐大。當前ALK抑制劑藥物研發已經到第三代，第一代產品有克唑替尼；第二代產品有色瑞替尼、阿來替尼、布加替尼；第三代產品有勞拉替尼。我國肺癌發病率較高，治療需求高，ALK抑制劑市場需求持續攀升，市場規模自2016年的5.2億元增長到2020年的31.3億元。
就產品結構來看，在2020年全球ALK抑制劑銷售金額為21億美元左右，其中第二代產品阿來替尼銷售金額最高，為13億美元，其次是克唑替尼，銷售金額為6億美元。國內ALK抑制劑生產企業主要有正大天晴、澤璟制藥、人福醫藥、亞盛醫藥、軒竹醫藥、再新醫藥、賽林泰醫藥、浦潤奧等。國內已經有兩款第三代ALK抑制劑實現上市，生產企業分別為中外制藥和貝達藥業。
ALK激酶抑制劑會發生獲得性耐藥現象，其耐藥表現復雜，針對其耐藥的研究和應用存在不確定性，限制ALK抑制劑行業發展。目前尚未找到克服耐藥性的方法，因此ALK抑制劑更新速度較快。
新思界
產業分析人士表示，ALK抑制劑在肺癌治療中效果優異。我國肺癌發病率較高，且在人口老齡化背景下，肺癌患者數量持續攀升，利好ALK抑制劑行業發展。ALK抑制劑已經有三代產品，目前第二代產品銷售需求較高，但在耐藥性限制下，未來第三代藥物發展潛力較高。我國布局在ALK抑制劑領域研究的企業眾多，市場競爭激烈。
