溶瘤病毒是天然的或經基因工程改造的，可選擇性地在腫瘤組織內復制，進而感染殺傷腫瘤細胞或導致腫瘤細胞裂解，但對正常組織無殺傷作用的一類病毒。利用溶瘤病毒開發出的腫瘤治療藥物被稱為溶瘤病毒藥物，即溶瘤病毒產品。代表性的溶瘤病毒產品有Rigvir、T-VEC/ Imlygic、安柯瑞、Delytact，其余溶瘤病毒產品仍處于研發階段。
到目前為止，全球僅有4款溶瘤病毒藥物上市，分別為Rigvir、T-VEC/ Imlygic、安柯瑞、Delytact，除此之外，其余溶瘤病毒產品均處于臨床試驗階段，如Pelareorep、Can-2409/ProstAtak、CG0070、E10A、PVSRIPO、V937、OrienX010等。其中，Pelareorep是由Oncolytics Biotech公司開發的呼腸孤病毒，適用于頭頸部鱗癌的治療，已進入臨床3期試驗。
在全球已上市的溶瘤病毒產品中，Rigvir最早在拉脫維亞獲批治療黑色素瘤等多種癌癥，而后在美國、愛沙尼亞、波蘭、白俄羅斯等地被采用；安柯瑞在中國上市后則由于無顛覆性療效、適應癥限制、給藥途徑（瘤內注射）限制臨床使用、在醫院及患者中普及率低等原因，銷量不高；Imlygic先后在美國、歐盟及澳大利亞獲批上市，銷售狀況雖較安柯瑞好，但其適應癥單一，使用量仍極為有限。未來隨著臨床研究不斷發展，溶瘤病毒產品獲批適應癥范圍擴大，溶瘤病毒產品給藥途徑拓寬，醫院、患者對溶瘤病毒產品認知度提高，加之溶瘤病毒臨床應用安全性及療效凸顯，溶瘤病毒產品在全球及中國市場的發展潛力將逐步釋放。據新思界發布的《
2022-2025年溶瘤病毒行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，預計2025年，中國溶瘤病毒市場規模將超過2億元。
新思界
分析人士認為，近年來，由于溶瘤病毒在殺傷腫瘤細胞方面的顯著療效、靶向性、廣譜性等獨特優勢，不僅醫藥領域國際巨頭紛紛開始布局溶瘤病毒藥物的研發，眾多生物技術公司也加入溶瘤病毒市場競爭，促使當前全球范圍內溶瘤病毒產品種類多樣化、溶瘤病毒相關臨床試驗也不斷增多，如2018年強生旗下楊森公司收購BenneVir Biopharm，獲得T-Stealth溶瘤病毒平臺；2019年阿斯利康與生物技術公司Transgene簽署合作和獨家許可協議，使用Transgene專有的下一代病毒平臺Invir.IO™共同開發五種新型的武裝溶瘤痘苗病毒（vaccinia viruses）；2021年2月武漢濱會生物宣布完成6億元融資，募集資金將主要用于推動公司核心產品重組溶瘤II型單純皰疹病毒OH2注射液的2、3期臨床研究，并計劃在繼單藥臨床試驗之后，開展與多個抗體產品聯合用藥的研究。總體來看，全球范圍內參與溶瘤病毒市場競爭的企業數量不斷增多，溶瘤病毒市場競爭將趨向激烈。
