醫(yī)藥臨床研究外包企業(yè)（Contract Research Organization, CRO）于20世紀80年代初起源于美國，是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機構在基礎醫(yī)學和臨床醫(yī)學研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務的一種學術性或商業(yè)性的科學機構。今年來，中國、印度等發(fā)展中國家的CRO在快速發(fā)展，但是目前中國醫(yī)藥市場占主導地位的是低技術的仿制藥，因競爭異常激烈致使利潤很低利潤豐厚的創(chuàng)新藥領域主要由跨國公司主導。但是中國在人口方面具有優(yōu)勢，高發(fā)病率和治療率水平的提高，都推動了CRO臨床研究業(yè)務進一步快速發(fā)展和增長。
新思界
產業(yè)研究中心出具的
《2022年全球及中國醫(yī)藥臨床研究外包服務（CRO）產業(yè)深度研究報告》顯示，中國臨床研究外包服務服務的市場規(guī)�；驅�2022年的1350億元人民幣，增長至2026年的2690億元人民幣，復合年增長率為14.78%，將高于全球其他國家與地區(qū)的增長速度。
在研發(fā)、生產和銷售三大環(huán)節(jié)中，藥品研發(fā)表現(xiàn)出成本高、風險大、周期長的特點，從病因查找、靶點選擇到藥品成功上市應用，中間包括多個步驟，從大的方面可分為臨床前研究和臨床研究兩部分，其中還包括藥品注冊申報環(huán)節(jié)�？s短藥物研發(fā)周期，提高研發(fā)成功率，降低研發(fā)成本成為了CRO公司為醫(yī)藥企業(yè)服務的“三大使命”。
從全球市場來看，全球CRO行業(yè)規(guī)模不斷擴大，但增速將有所放緩。大型跨國CRO公司通過并購重組，不斷擴大規(guī)模及業(yè)務范圍，出現(xiàn)了諸如昆泰、科文斯、精鼎等行業(yè)巨頭。地域分布上，歐美地區(qū)所占的市場份額超過9成，優(yōu)勢明顯。但隨著國際大型CRO公司的全球戰(zhàn)略布局和重心轉移，以中國、印度為代表的亞太地區(qū)，由于人口紅利和政策支持，CRO業(yè)務量逐年增加，增速遠超歐美地區(qū)。
從國內市場來看，我國CRO發(fā)展較晚，發(fā)展速度卻高于國際水平。我國CRO市場也以臨床研究為主，因北京和上海地區(qū)醫(yī)藥產業(yè)相對成熟，技術先進，人力資源豐富，因此CRO公司半數(shù)集中于此，與國外CRO公司相比，我國CRO企業(yè)規(guī)模較小，行業(yè)集中度低。
在發(fā)達國家，大型跨國CRO企業(yè)并購行業(yè)內其他公司，開展全產業(yè)鏈布局。目前，國內CRO公司縱向一體化發(fā)展趨勢明顯，大型CRO企業(yè)通過收購、資本運作等方式努力拓展服務范圍和市場，產業(yè)集中度不斷提高。目前，中國CRO市場仍然以快速增長和擴張為主要特征，各企業(yè)通過擴展自身業(yè)務線、增強自身研發(fā)能力和實力為優(yōu)先選擇。在經過中國市場的快速發(fā)展期之后，或將迎來中國市場中CRO產業(yè)的升級，介時將出現(xiàn)行業(yè)內收購、資本運作等動作。
目前，中國CRO市場中的主要競爭企業(yè)有藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥等眾多企業(yè)。藥明康德是目前國內唯一在CRO領域可提供全產業(yè)鏈一站式服務的企業(yè)；康龍化成、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥CRO業(yè)務各有側重，分別以臨床前研究、臨床研究和安全性研究為主。
