淫羊藿素是從傳統中藥材淫羊藿提取經酶解獲得的含量在98.0%-02.0%的單體化合物。淫羊藿素屬于小分子免疫調節類抗腫瘤藥物，也是晚期肝癌候選藥物阿可拉定的單一成分，其可作用于免疫相關信號通路，達到調節腫瘤細胞、抑制腫瘤細胞生長、促進腫瘤細胞凋亡等多種生物功能。
作為國內中藥創新藥物之一，淫羊藿素軟膠囊核心成分為淫羊藿素。2022年1月10日，淫羊藿素軟膠囊獲得國家藥監局批準有條件上市，用于治療晚期肝細胞癌。淫羊藿素軟膠囊的上市，填補了我國晚期肝細胞癌精準治療方案空白，為我國肝細胞癌患者臨床治療提供了新思路，同時也標志著淫羊藿素軟膠囊市場進入商業化發展階段。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年中國淫羊藿素軟膠囊市場可行性研究報告》顯示，我國是肝癌高發國，根據IARC發布數據顯示，2020年，中國癌癥新發病例457萬例，其中肝癌41萬例，位居癌癥新發病例第五，肝癌死亡人數為39萬，位居癌癥死亡病例第二。目前，我國肝癌治療主要包括手術、靶向藥、放療和免疫療法等，但在晚期肝癌一線治療領域，仍存在廣闊且未被滿足的臨床治療需求，淫羊藿素軟膠囊具有巨大的開發潛力。
淫羊藿素軟膠囊是北京盛諾基醫藥科技股份有限公司研制的中藥原創新藥，其先后獲得了國家多項“重大新藥創制”專項支持，同時也已經獲得用途專利、晶型專利、劑型專利等近30項專利保護。但由于研發時間長、核心產品久未獲批，目前盛諾基藥業仍面臨資金難題，根據公司預測，2022年，淫羊藿素膠囊實現上市銷售，2024年該產品營業收入將達9-10億元，可實現公司整體盈虧平衡。
為加快淫羊藿素膠囊市場化進程，2022年1月15日，盛諾基藥業與華東醫藥子公司就淫羊藿素軟膠囊達成戰略合作，華東醫藥子公司獲得淫羊藿素軟膠囊在中國大陸27個省份的獨家市場推廣權。同時為拓展前期市場、提高藥物療效，盛諾基藥業還致力于淫羊藿素新制劑開發，以及探索淫羊藿素軟膠囊聯合治療方案。
新思界
行業分析人士表示，淫羊藿素軟膠囊是國內中藥創新藥物之一，我國擁有其全球自主知識產權，淫羊藿素軟膠囊適用于肝細胞癌治療，我國是全球肝癌高發國，淫羊藿素軟膠囊市場開發潛力巨大。目前淫羊藿素軟膠囊市場仍處于早期發展階段，未來隨著聯合治療研究不斷深入，以及適應癥范圍擴展，淫羊藿素軟膠囊市場發展空間廣闊。
