核酸樣本保存試劑是分子檢測中游產品。根據生物樣本的種類劃分,核酸樣本保存試劑可分為組織樣本保存、糞便核酸樣本保存、游離核酸樣本保存、唾液核酸樣本保存、血液樣本采集卡等五種。隨著核算保存技術的發展,傳統低溫運輸保存技術被核酸樣本保存試劑取代。近幾年分子檢測技術在臨床中應用普及,核酸樣本保存試劑市場需求持續攀升。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2026年中國核酸樣本保存試劑行業應用市場需求及開拓機會研究報告》顯示,在2020年受到疫情影響,核酸檢測成為疫情防控的重要手段,得到大范圍普及,帶動核酸樣本保存試劑市場需求持續攀升,在2020年全球核酸樣本保存試劑市場規模約為25億美元以上,未來幾年隨著疫情常態化以及分子診斷的不斷普及,核酸樣本保存試劑市場規模呈現增長趨勢,到2025年達到45億美元,年復合增長率在10%以上。
在國內,隨著近幾年醫療水平的提升,以及政府對于癌癥早篩的重視和宣傳,核酸樣本保存試劑市場需求持續攀升,在2016年市場規模約為6億元。但在2020年疫情爆發加速核酸樣本保存試劑行業發展,市場規模達到25億元。未來隨著分子診斷在國內基層的滲透,核酸樣本保存試劑市場規模不斷增長,在2025年達到44億元。
在生產方面,核酸樣本保存試劑技術要求較高,且下游檢測機構對于產品性能要求高,因此國內市場需求依賴進口。當前,我國核酸樣本保存試劑市場主要被Streck、BD、Norgen、羅氏診斷等外資企業占據,其中Streck作為該領域的龍頭企業,產品覆蓋范圍廣,更具有市場競爭優勢。隨著國內生物技術的提升,以及疫情背景下需求爆發,共同促進核酸樣本保存試劑國產化。當前國內核酸樣本保存試劑研發已經取得突破性進展,未來將逐漸實現進口替代,代表性企業有康為世紀。
新思界
產業分析人士表示,核酸樣本保存試劑處于分子檢測的中游,具有重要作用,附加價值高,行業發展前景較好。在疫情影響下,核酸檢測得到大范圍普及,核酸樣本保存試劑市場需求呈現快速增長趨勢,預計該趨勢將維持到2025年左右。在生產方面,核酸樣本保存試劑生產技術門檻較高,產品類型多,國內企業已經布局在該領域,但國產產品尚未得到大范圍應用,市場需求仍舊依賴進口。