植入式迷走神經刺激器VNS可治療癲癇 我國市場進口替代步伐加快

　　植入式迷走神經刺激器（VNS），是一種有源植入醫療器械，由脈沖發生器（刺激器）、螺旋電極、柔性導線構成，主要用于治療傳統藥物、手術方法難以控制的癲癇病，采用微創手術植入人體內，具有風險小的優點。隨著科技進步，植入式迷走神經刺激器已經具備遠程控制能力，通過神經調控程控儀來遠程調控儀器參數，進一步提高了使用體驗。

 

　　迷走神經由軀體運動纖維、內臟運動副交感纖維、內臟感覺纖維、軀體感覺纖維組成，是人體內分布范圍最廣、支配效應器官最多的腦神經。植入式迷走神經刺激器通過電脈沖信號刺激迷走神經，繼而影響大腦，從而達到控制癲癇病發作的目的。

 

　　根據新思界產業研究中心發布的《2021-2025年植入式迷走神經刺激器（VNS）行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示，在全球神經系統疾病中，癲癇病是最常見的疾病之一，遺傳以及疾病均是其發病原因，從新生兒到老年人均有患病可能，嚴重影響患者生活質量。我國癲癇病患者超過900萬例，其中25%左右屬于難治性癲癇，通過藥物、手術難以有效控制，植入式迷走神經刺激器成為這部分癲癇患者的重要治療手段。

 

　　除癲癇病外，刺激迷走神經還可以激活腦內神經調質系統，促進多巴胺等因子釋放，因此植入式迷走神經刺激器也可治療抑郁癥。除此之外，植入式迷走神經刺激器還可以應用于阿爾茲海默癥、克羅恩病、卒中后康復等治療領域。2020年，全球植入式迷走神經刺激器市場規模約為5.5億美元，預計到2025年將增長至8.9億美元左右。

 

　　植入式迷走神經刺激器具有較高技術壁壘，2016年以前我國市場依靠進口。2016年5月，由品馳醫療生產的“植入式迷走神經刺激脈沖發生器套件”和“植入式迷走神經刺激電極導線套件”獲得國家食品藥品監督管理總局批準上市，這是我國首款國產植入式迷走神經刺激器。2020年2月，國家藥品監督管理局批準瑞神安醫療研制的植入式迷走神經刺激器上市注冊申請。我國植入式迷走神經刺激器市場進口替代步伐正在不斷加快。

 

　　新思界行業分析人士表示，我國“十四五”國家重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點專項中提出，圍繞成人和兒童癲癇的治療，研發基于國產植入式迷走神經刺激器（已獲得注冊證的國家創新醫療器械產品）的新型癲癇治療技術集成解決方案。這將進一步推動國產植入式迷走神經刺激器在國內市場中的普及，由此來看，未來我國植入式迷走神經刺激器行業發展前景廣闊。

 

關鍵字： 癲癇 植入式迷走神經刺激器 VNS