骨填充囊袋是一種由高分子材料相互交錯(cuò)編織成的網(wǎng)袋狀結(jié)構(gòu)。骨填充囊袋主要由網(wǎng)袋及插入器組成，其中網(wǎng)袋包括端頭、網(wǎng)袋體，網(wǎng)袋體主要由聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成，插入器包括支撐桿、外管、內(nèi)管、推桿、固定器等。
經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PVP/PKP）是一種治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（OVCF）的微創(chuàng)手術(shù)，通過向病變椎體內(nèi)注入骨水泥來達(dá)到強(qiáng)化椎體效果。PVP/PKP具有手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快、手術(shù)成本低等優(yōu)勢(shì)，是目前臨床外科治療OVCF的主要術(shù)式，但現(xiàn)有PVP/PKP技術(shù)存在骨水泥滲漏風(fēng)險(xiǎn)，骨水泥滲漏易壓迫或刺激脊髓和外周神經(jīng)，造成嚴(yán)重的并發(fā)癥。
骨填充囊袋中可放置灌注骨填充材料（如骨水泥），囊袋的自身設(shè)計(jì)特點(diǎn)，既可以穩(wěn)定包裹住骨填充材料，避免其隨意流動(dòng)及分布，防止?jié)B漏，又能允許骨填充材料在達(dá)到囊袋額定容量后撐開囊袋，透過囊袋網(wǎng)孔向外滲出形成突起，實(shí)現(xiàn)對(duì)椎體的骨缺損填充或結(jié)構(gòu)重建。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2029年骨填充囊袋行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示，骨填充囊袋在防止骨水泥滲漏方面效果顯著，主要用于骨填充囊袋椎體成形術(shù)中，用于治療骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折。
OVCF在老年人群中較為常見，具有較高的致殘率、致死率，近年來，隨著人口老齡化加劇，OVCF發(fā)病率不斷上升，70歲及以上人群OVCF患病率高達(dá)20%，OVCF防治已成為臨床關(guān)注重點(diǎn)。OVCF治療需求正不斷釋放，骨填充囊袋有助于提高OVCF手術(shù)安全性，臨床推廣空間廣闊。
目前我國已取得骨填充囊袋注冊(cè)許可證的企業(yè)包括上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司、上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司（凱利泰）、山東威高骨科材料股份有限公司、大博醫(yī)療科技股份有限公司等。凱利泰的骨填充囊袋于2023年8月獲得NMPA上市許可，骨填充囊袋擁有直型、彎型、單管、雙管等不同結(jié)構(gòu)形式，彎型骨填充囊袋是國內(nèi)首個(gè)獲批的可彎類囊袋產(chǎn)品。
新思界
行業(yè)分析人士表示，骨填充囊袋與骨水泥配合使用，在椎體成形術(shù)中，起著填充與穩(wěn)定椎體的作用。骨填充囊袋在防止骨水泥滲漏、提高手術(shù)安全性方面具有顯著效果，適用于OVCF的治療，在人口老齡化背景下，隨著OVCF發(fā)病率提升、OVCF治療需求釋放，骨填充囊袋市場(chǎng)空間將不斷擴(kuò)大。
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