T細胞銜接器（TCE）療法是通過雙特異性抗體或多特異性抗體將T細胞與靶細胞結合，從而激活T細胞攻擊靶細胞的免疫療法。T細胞連接器（TCE）是一類能夠同時靶向并結合腫瘤細胞和T細胞的雙特異性抗體。
基于T細胞的癌癥免疫療法根據作用機理不同主要分為針對PD-1/PD-L1等免疫抑制分子的療法、專注于免疫刺激通路的療法兩類，其中第一類療法代表為免疫檢查點抑制劑，該療法僅對部分患者有效，第二類療法代表為嵌合抗原受體（CAR）T細胞和T細胞銜接器，其中CAR細胞療法存在生產成本高昂、生產周期較長、化療后T淋巴細胞數量和功能下降等局限，限制了其廣泛應用。TCE療法是新一代癌癥免疫療法，兼具靶向性、高效性和靈活性，近年來，受到了市場廣泛關注。
目前全球已有10款TCE療法獲批上市，靶點主要包括CD19、CD20、BCMA、GPRC5D等，主要用于治療血液系統惡性腫瘤，如B細胞急性淋巴白血病、彌漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡型淋巴瘤等。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2030年T細胞銜接器（TCE）療法行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，血液系統惡性腫瘤是目前上市TCE藥物主要適應癥，但隨著研發深入，TCE藥物在實體瘤（如小細胞肺癌）、自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡）、傳染病等領域也展現出巨大應用潛力。實體瘤是最主要的癌癥種類，占據癌癥種類的90%以上，目前針對實體瘤的TCE藥物正在火熱研發中。
TCE療法是近年最具商業轉化潛力的技術路徑之一，2024年以來，全球TCE領域交易總額超過85億美元，國際布局企業包括安進、強生、艾伯維、默沙東、羅氏、葛蘭素史克、輝瑞等。其中安進的CD19×CD3雙抗Blincyto（貝林妥歐單抗）是首個突破10億美元的TCE藥物，2024年銷售額達12億美元以上。
我國TCE療法布局企業包括百濟神州、恒瑞醫藥、信達生物、中國生物制藥、百利天恒、康諾亞、高田生物、維立志博、和鉑醫藥等，目前國內在研TCE療法多處于臨床早期，其中高田生物的HF50是全球首款獲批開展臨床的脂質體型T細胞銜接器，擬用于治療HER-2陽性或HER-2低表達的晚期實體瘤。
新思界
行業分析人士表示，TCE療法兼具靶向性、高效性和靈活性，已成為癌癥免疫治療領域發展風口，資本投資熱情居高不下。TCE療法市場規模正處于高速增長階段，適應癥逐漸從血液系統惡性腫瘤向實體瘤、自身免疫性疾病等擴展。隨著布局企業增加、研究深入，未來將會有更多的TCE療法獲批上市。
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