超聲造影劑是醫(yī)學(xué)超聲檢查中用于增強組織回聲信號、提高圖像對比度的特殊制劑，屬于功能性醫(yī)學(xué)材料。其核心成分多為微米級惰性氣體（如六氟化硫、全氟丙烷）包裹于磷脂、白蛋白等生物相容性外殼中，形成直徑1-8μm的微泡結(jié)構(gòu)。臨床應(yīng)用中，超聲造影劑需通過靜脈注射進(jìn)入血液循環(huán)，通過微泡與超聲波的相互作用產(chǎn)生諧波信號，顯著提升病灶邊界清晰度。
超聲造影劑的核心優(yōu)勢在于實時動態(tài)成像能力，其微泡在聲場中產(chǎn)生非線性振動，可生成二次諧波信號，使腫瘤、血管等病變組織的回聲強度提升10-30dB。相較于傳統(tǒng)超聲檢查，造影模式對肝轉(zhuǎn)移灶的檢出率明顯提高，對心肌灌注缺損的檢測靈敏度較高。產(chǎn)品安全性方面，微泡直徑嚴(yán)格控制在紅細(xì)胞尺度以下（<7μm），確保可通過肺循環(huán)排出體外，臨床不良反應(yīng)發(fā)生率低于0.1%。部分高端產(chǎn)品還具備靶向修飾功能，如結(jié)合抗體或配體實現(xiàn)特定病灶的靶向顯影。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2029年中國超聲造影劑市場可行性研究報告》顯示，隨著醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的不斷發(fā)展和臨床對精準(zhǔn)診斷需求的增加，超聲造影劑的市場需求持續(xù)上升。超聲造影劑可應(yīng)用于多種疾病的早期篩查和診斷，在不同年齡段和不同疾病領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用空間，市場前景良好。近年來，中國超聲造影劑市場呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長的趨勢，市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。
超聲造影劑的研發(fā)生產(chǎn)需要涉及到材料科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、藥物制劑等多個學(xué)科領(lǐng)域的知識和技術(shù)，為保證產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性和有效性，其研發(fā)生產(chǎn)具有較高的技術(shù)壁壘。在全球范圍內(nèi)，超聲造影劑的生產(chǎn)商主要有Bracco（博萊科）、GE Healthcare（通用電氣醫(yī)療）、Siemens Healthineers（西門子醫(yī)療）、Philips（飛利浦）、聲科（SuperSonic Imagine）等，中國超聲造影劑的生產(chǎn)商主要有恒瑞醫(yī)藥、揚子江醫(yī)藥、正大天晴、北路藥業(yè)等。
新思界
行業(yè)分析人士表示，在我國超聲造影劑市場中，本土企業(yè)近年來發(fā)展迅速，但整體市場仍被部分國際品牌占據(jù)較大份額，與發(fā)達(dá)國家相比，在高端產(chǎn)品研發(fā)和市場滲透率等方面仍存在一定差距。未來，隨著我國醫(yī)療水平的不斷提升、人口老齡化的加劇以及對精準(zhǔn)醫(yī)療的需求不斷增加，我國超聲造影劑市場還有很大的發(fā)展?jié)摿Γ就疗髽I(yè)需要加大研發(fā)投入，加強技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量和性能，以提升在國際市場中的競爭力。
