ICL人工晶體是一種單片凹晶狀體,制作材料為Collamer(是一種光學材料)。把適合患者度數的ICL人工晶體植入到眼內,該晶體是經過精密檢查之后量身定制,可矯正1800度以內近視和600度以內散光。ICL人工晶體植入手術切口小,且無需去除、切削角膜組織,具有安全、可逆、高清、生物相容性好等特點,適用人群為角膜厚度相對較薄或不適合進行激光矯正手術的患者。
ICL人工晶體生產技術壁壘很高,需要企業投入大量的資金和時間用于產品的研發,由于進入壁壘限制,目前全球ICL人工晶體市場呈現出高度集中的競爭格局,美國STAAR公司在該領域具有壟斷地位,其中中國是該公司目前最大的銷售市場。國內的愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司、無錫蕾明視康科技有限公司、天津世紀康泰生物醫學工程有限公司等企業雖然布局ICL人工晶體業務,但目前仍處于研發、產品注冊、臨床觀察階段,暫無企業實現商業化生產。
美國STAAR公司通過持續對ICL人工晶體產品創新研發,不斷推出更高質量、性能更好的產品。例如:原代(V0)、加袢腳(V1)、增加拱高和標記點(V2),擴大光學區(V3)、增加拱高和曲率(V4)、免激光周邊虹膜切除術/中央打孔促房水循環(V4C)、改進預裝式(V5)等一系列改進。
現階段,國內ICL人工晶體以ICL V4晶體為主,愛爾眼科、普瑞眼科、何氏眼科、華夏眼科等眼科專科醫院都可以開展ICL V4手術。由于ICL V5屬于特許醫療器械,只能在規定的地區(海南博鰲)完成,國內其它地區暫未被批準使用。
截止2024年3月,全球ICL人工晶體植入量超過300萬枚,保持著非常好的發展態勢。中國近視患者群體數量龐大。未來,STAAR公司將積極與國內的愛爾眼科、普瑞眼科、何氏眼科等專科醫院開展技術合作,國內ICL手術量持續增長,ICL人工晶體需求量將繼續增長。預計2029年,中國ICL人工晶體需求量將超過70萬枚,行業面臨著良好的發展機遇。