血液透析管路（體外循環管路）是連接患者與透析設備的核心部件，承擔血液體外循環的關鍵功能。其核心結構由動脈管路（紅色標識）和靜脈管路（藍色標識）構成，其中，動脈管路將患者血液從體內引出并輸送至透析器，通過半透膜過濾毒素和多余水分；靜脈管路將凈化后的血液安全回輸至患者體內，維持循環系統穩定。此外，部分管路系統配備沖洗器、廢液袋等輔助組件，以提升操作安全性。
作為“人工血管”，血液透析管路需具備高生物相容性、抗凝血性和機械強度，以降低治療中的血栓、感染等風險。其性能直接決定透析效率及患者生存質量，是終末期腎病（ESRD）患者的“生命通道”。
中國血液透析管路市場已形成“外資主導高端、國產滲透中低端”的競爭格局，主要企業包括威高股份、三鑫醫療、寶萊特及費森尤斯。其中，威高股份作為國產血液凈化領域龍頭，占據國內血液透析管路近三分之一市場；三鑫醫療、寶萊特聚焦高性價比產品，加速搶占基層市場；外資品牌費森尤斯憑借技術優勢仍占據高端市場，但份額受國產企業擠壓。
近年來，中國血液透析管路的發展環境趨好，首先，國產醫療耗材及器械受到國家政策鼓勵及支持，血液透析耗材納入集采范圍，推動國產替代進程；其次，國內企業突破醫用級高分子材料改性、精密模具制造等關鍵技術，產品穩定性接近國際水平；再次，國內擁有完整的產業鏈，上游原材料（如TPE、醫用PVC）本土化率提升，成本優勢凸顯。
從市場需求看，中國老齡化加劇，加劇導致糖尿病、高血壓等慢性病高發，ESRD患者數量整體攀升。2024年我國ESRD患者超過300萬人，但透析滲透率不足20%，遠低于發達國家70%水平。隨著醫保覆蓋擴大及基層醫療能力提升，滲透率有望加速提高。據新思界發布的《
2025-2030年血液透析管路行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，2024年市場規模達14億元。
新思界
分析人士認為，未來，中國血液透析管路市場產品將趨于高端化，如研發抗凝血涂層、集成壓力傳感器等功能性管路，縮小與外資技術差距。在競爭格局方面，集采政策深化加速行業洗牌，頭部企業市占率持續提升56使得市場集中化發展。在市場開發方面，在國內市場飽和度提升的情況下，國內血液透析管路企業將依托成本優勢開拓東南亞、非洲等新興市場，構建國際競爭力。另外，血液透析管路龍頭企業也將逐步向透析機、透析液等高附加值產品拓展，形成“設備+耗材”協同效應。
