正畸器，作為一種針對錯畸形的治療裝置，也被稱為矯正器，核心功能在于利用口周肌功能作用力，使畸形的頜骨及錯位牙齒發生變化，進而促進牙頜面的正常生長發育。正畸器通常由不銹鋼材質的彈性金屬絲或塑料制品構成，被佩戴在口內或頜面部。
根據正畸器的作用目的，可以將分為預防類、矯治類和保持類三類。預防性正畸器旨在預防潛在的錯畸形，維持牙弓長度；矯治性正畸器借助口周肌功能的力量和機械力，有效實現牙齒的位移與調整；保持性正畸器則用于在積極治療后，確保被移動的牙齒能夠穩定地保持在新的位置，防止復發。
按固定方式分類，正畸器可分為固定和活動兩類。固定正畸器牢固地粘貼在牙齒上，患者無法自行取下，需由醫生使用專業器械進行操作；活動正畸器則附著于口腔面膜或牙齒上，患者可根據需要自行取下，后續需要醫生重新調整才可以佩戴。這兩類正畸器各有特點，適用于不同的治療需求。
正畸器上游原材料供應商提供正畸器制造所需的各類材料如托槽、正畸鋼絲和帶環等；中游生產制造環節涉及正畸器的設計、加工、組裝等過程，需要高精度的加工技術和嚴格的質量控制，以確保正畸器的精確度和耐用性；下游應用場所在口腔診所和醫院。正畸器產業鏈各環節相互依存、相互促進，共同推動著行業的進步與發展。
全球正畸器市場呈現出穩健的增長趨勢，2023年全球正畸器市場規模已達到218.63億元，預測在2028年攀升至274.02億元，年復合增長率維持在4.62%。根據新思界產業研究中心發布的
《2024-2029年正畸器行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，多家全球知名的正畸器廠商如愛齊科技有限公司、美國丹納公司、登士柏西諾德牙科產品有限公司、德國登特倫公司和浙江普特醫療器械有限公司等，以卓越的技術實力和創新能力，推動著全球正畸器市場的不斷發展與壯大。
據全國口腔健康流行病學調查顯示，中國錯頜發病率高達74.00%，錯頜畸形患病人數已突破10.36億，為應對這一口腔健康挑戰，國家衛生健康委辦公廳頒布《健康口腔行動方案（2019-2025年）》，旨在提升公眾口腔健康水平，并助力健康中國的戰略實施。新思界
行業分析人士表示，該方案的深入實施顯著提升了公眾對口腔健康的關注度，民眾口腔健康意識的不斷提升，對正畸器的需求也日益增長，為市場帶來了更大的發展空間。
