類固醇激素檢測，是利用特定技術(shù)、儀器、試劑對類固醇激素進行檢測的方法，可用于疾病診斷與輔助診斷領(lǐng)域。
類固醇激素，也稱為甾體激素，按照功能不同可以分為糖皮質(zhì)激素、鹽皮質(zhì)激素、孕激素、性激素（雌激素、雄激素）等幾大類，細分產(chǎn)品達到數(shù)百種，主要有皮質(zhì)醇、醛固酮、17α-羥孕酮、脫氫表雄甾酮等類型。類固醇激素在促進機體發(fā)育、促進新陳代謝、調(diào)節(jié)免疫力、調(diào)節(jié)性功能等方面發(fā)揮重要作用。
由于類固醇激素在生命活動中不可或缺，其代謝紊亂會導致多種疾病。腫瘤、自身免疫性疾病、羥化酶缺陷、StAR基因突變等因素均會導致人體內(nèi)類固醇激素含量提高或降低，進而誘發(fā)原發(fā)性醛固酮增多癥、先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、多囊卵巢綜合征、庫欣綜合征、阿狄森氏病等疾病。此外，雄性激素源性脫發(fā)、多毛癥、內(nèi)分泌失調(diào)肥胖、不孕不育等也與類固醇激素代謝紊亂相關(guān)聯(lián)。
早期，類固醇激素檢測采用放射免疫法，速度快、成本低，但特異性差、一次僅檢測一種類固醇激素；之后化學發(fā)光免疫分析法被開發(fā)問世，但精準度差；隨著質(zhì)譜技術(shù)進步，質(zhì)譜儀逐步應用到類固醇激素檢測領(lǐng)域，包括氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）、液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）。
液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）具有靈敏度高、特異性好、通量大、一次檢測多種類固醇激素、結(jié)果精度高等優(yōu)點，應用價值大，已經(jīng)成為臨床實驗室類固醇激素檢測的首要選擇，是類固醇激素檢測的金標準。
新思界
行業(yè)分析人士表示，類固醇激素檢測市場包括儀器、試劑、服務三大塊。從類固醇激素檢測儀器來看，在海外市場中，LC-MS/MS供應商主要有安捷倫、沃特世、布魯克、AB SCIEX、島津等；在我國市場中，由于技術(shù)壁壘高，LC-MS/MS生產(chǎn)企業(yè)極少，僅有譜聚醫(yī)療、國科醫(yī)工等，需求對外依賴度大。
從類固醇激素檢測試劑、服務來看，我國相關(guān)提供商主要有達瑞生物、美康生物、迪安診斷等。其中，迪安診斷配套LC-MS/MS的5種類固醇激素檢測試劑盒是我國首款獲批產(chǎn)品；達瑞生物可提供配套串聯(lián)質(zhì)譜的9種類固醇激素檢測試劑盒及檢測服務；2023年8月，美康生物配套LC-MS/MS的6種類固醇激素檢測試劑盒獲批注冊。
