人體呼出氣體檢測質譜儀,是一種對人體呼出氣體中的小分子揮發性有機代謝產物(VOCs)進行檢測分析的儀器,可以實現多種疾病診斷。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年中國人體呼出氣體檢測質譜儀行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,人體呼出的氣體中,包含上百種微量VOCs,通過檢測這些VOCs獲得生物信息可以診斷疾病。人體呼出氣體檢測質譜儀具有無創、通量大、檢測速度快、結果準確、成本低、操作簡單等優點,可以應用在感染性疾病(如新冠)、癌癥(如肺癌、食管癌)、呼吸系統疾病(如肺結核)、消化系統疾病、代謝類疾病等篩查與診斷領域,具有巨大應用潛力。
臨床上常用質譜主要是LC-MS(LC-MS/MS)、MALDI-TOF-MS、GC-MS(GC-MS/MS)、ICP-MS等。20世紀70年代,GC(氣相色譜)開始用于人體呼出氣體檢測領域,后來逐漸采用GC-MS(氣相色譜質譜聯用),由于不是專用檢測儀器,其檢測成本高、檢測速度慢,且操作要求高,難以規模化應用于臨床。
人體呼出氣體檢測質譜儀可以直接進樣,無需對樣本進行吸附富集,檢測速度快且低成本,解決了傳統VOCs檢測的痛點,使呼氣檢測大規模應用于臨床成為可能。
現階段,全球人體呼出氣體檢測質譜儀研制廠商數量少,在海外市場中,主要是英國Owlstone Medical。2021年7月,步銳科技自主研制的基于單光子電離-飛行時間質譜技術(SPI-TOF MS)的人體呼出氣體檢測質譜儀獲得注冊認證,這是我國首臺、也是目前國內唯一一款人體呼出氣體檢測質譜儀。
新思界
行業分析人士表示,感染性疾病檢查是人體呼出氣體檢測質譜儀重要應用領域。受新冠肺炎爆發影響,近三年全球呼氣檢測市場增長迅速,2022年市場規模約為132.8億美元。從我國來看,2023年秋冬,流感、新冠病毒、合胞病毒、肺炎支原體等多種呼吸道疾病疊加,相關檢測需求將快速上升;同時,我國人口規模大,癌癥患者數量多,目前癌癥篩查市場已經達到千億元規模。在此背景下,人體呼出氣體檢測質譜儀市場前景廣闊。
人體呼出氣體檢測質譜儀適應癥范圍還在不斷拓寬,例如神經系統疾病。2023年4月,中南大學湘雅醫院神經內科團隊在《Alzheimers & Dementia》發表最新研究成果,首次發現通過檢測VOCs可早期識別認知障礙患者。由此來看,人體呼出氣體檢測質譜儀市場空間還在不斷增大,先進入布局的企業更具發展潛力。