Tau蛋白顯像劑是用于腦部正電子發射斷層掃描（PET）成像的一種放射診斷劑。目前Tau蛋白顯像劑已發展兩代，其中第一代Tau蛋白顯像劑包括18F-AV1451、18F-THK5351、11C-PBB3等；第二代Tau蛋白顯像劑有18F-florzolotau、18F-PI2620、18F-MK6240等。與第一代產品相比，第二代Tau蛋白顯像劑在信噪比、脫靶信號、親和力等方面具有一定優勢。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年Tau蛋白顯像劑行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，Tau蛋白顯像劑市場發展前景廣闊，吸引眾多企業布局，包括禮來、GE醫療、日本Clino公司、先通醫藥、蘇州新旭醫藥、波影醫療等，但大部分企業處于臨床研究階段。18F-flortaucipir（Tauvid）由禮來公司研發，于2020年5月獲FDA批準上市，這是全球首款獲得FDA批準的Tau蛋白顯像劑，用于對腦中聚集的Tau神經原纖維纏結（NFTs）進行成像。
β淀粉樣蛋白（Aβ）、磷酸化Tau蛋白是目前阿爾茨海默病（AD）最具應用潛力的生物標志物。Tau蛋白結構復雜，由MAPT基因編碼，其與運動障礙、認知-精神行為障礙、阿爾茨海默病等多種疾病相關。近年來，得益于影像學技術發展，基于Tau蛋白的PET腦顯像技術臨床應用擴展，進而帶動Tau蛋白顯像劑市場快速增長。
阿爾茨海默病（AD）是典型神經系統疾病之一，近年來，隨著人口老齡化進程加快，AD發病率不斷上漲，預計2050年全球AD患者將達到1.5億人。我國人口基數龐大，目前已成為全球AD患者數增速最快的國家之一，AD臨床診斷需求迫切。
Tau蛋白顯像劑在AD診斷中應用較成熟，涉及到早期診斷、鑒別、后續治療、療效監測等環節，相比之下，Tau蛋白顯像劑在進行性核上性麻痹（PSP）、慢性創傷性腦病（CTE）、額顳葉退行性變綜合征（FTLD）、皮質基底節變性（CBD）等疾病診斷中應用較少。Tau蛋白顯像劑對Tau蛋白的探測顯像對比度較高，可無創、精準、定位、定量地呈現Tau蛋白沉積病理變化，未來隨著研究深入、臨床應用擴展，Tau蛋白顯像劑市場發展空間廣闊。
新思界
行業分析人士表示，我國AD患者數增速處于全球領先水平，Tau蛋白顯像劑市場需求空間大，Tau蛋白顯像劑的研發、顯像研究及生產對AD、CBD、PSP等神經退行性疾病的早期診斷、病情評估、療效監控等具有重要意義，未來隨著研究深入、臨床應用擴展、在研產品上市，Tau蛋白顯像劑市場規模將進一步擴張。
