Claudins是一類存在于上皮和內皮緊密連接中的整合素膜蛋白。Claudin 18是Claudin蛋白家族中的重要成員，其具有Claudin 18.1和Claudin 18.2兩種異構體，在正常生理狀態下，Claudin 18.1主要在肺部表達，Claudin 18.2僅在胃上皮細胞中表達，但在胃癌、乳腺癌、結腸癌、肝癌等原發性惡性腫瘤中，Claudin 18.2卻呈現高表達的現象，基于其特點，Claudin 18.2成為實體腫瘤免疫治療的有效靶點之一，Claudin 18.2靶向藥研發進程加快。
Claudin 18.2靶向藥開發潛力大，但早期受技術限制，Claudin 18.2靶向藥研發進程緩慢，直到2016年，Claudin 18.2靶點才受到藥企關注，全球研發進程隨之加快，目前Claudin 18.2靶點幾乎囊括了包括單克隆抗體、三特異性抗體、納米抗體、雙特異性抗體、CAR-T、ADC等在內的主流技術路線。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2026年中國Claudin 18.2靶向藥行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，目前全球Claudin 18.2靶向藥市場仍處于發展初期，全球暫無該靶點藥物上市，但Claudin 18.2靶向藥研發熱情高，目前以Claudin 18.2為靶點的在研藥物已經超過九十款，其中多處于臨床階段，安斯泰來的zolbetuximab已處于臨床3期，研發進程最快。
在研發企業方面，Claudin 18.2作為胃癌、胰腺癌等腫瘤的有效靶點，國內外創新藥企爭相布局，包括Sparx Therapeutics生物公司、安斯泰來、科濟藥業、信達生物、百濟神州、再鼎醫藥、天境生物、禮新醫藥等，其中Sparx Therapeutics生物公司Claudin 18.2在研藥物最多。
Claudin 18.2靶向藥是各國角逐重點，我國在該領域處于全球領先水平，2021年上半年，我國Claudin 18.2臨床在研藥物數量超越美國，位列全球第一。我國在研Claudin 18.2靶向藥包括TST001、M108單抗注射液、NBL-015、AMG910、AB011等，市場競爭日漸加劇。
Claudin 18.2是HER-2之后胃癌的第二重要靶點，全球范圍內，胃癌是其最主要適應癥，其次為胰腺癌。我國人口基數龐大，胃癌、胰腺癌患者數量眾多，根據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布數據顯示，2020年，中國癌癥新發病例457萬例，其中胃癌48萬、胰腺癌12萬。Claudin 18.2靶向藥的開發，有望為胃癌、胰腺癌患者提供一種新的治療方式。
新思界
行業分析人士表示，目前全球Claudin 18.2靶向藥市場仍處于發展初期，全球暫無上市藥物，我國在該領域處于研發前列，在研藥物數量位居全球第一。Claudin 18.2靶向藥開發潛力大，隨著研究不斷深入、技術進步，Claudin 18.2在研藥物類型逐漸豐富，同時隨著聯合化療方案興起，Claudin 18.2靶向藥與其他藥物聯合治療也將引起更多企業關注。
