胰島素是指由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等刺激而分泌的一種蛋白質激素。根據(jù)藥效不同,胰島素可分為超短效、短效(速效)、中效、長效、超長效、預混胰島素;根據(jù)制造技術不同,胰島素可分為動物源(一代)胰島素、重組人(二代)胰島素、胰島素類似物(三代胰島素)。胰島素是治療糖尿病的關鍵藥物,具有降低血糖、促進糖原、脂肪、蛋白質合成作用。
根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟發(fā)布的第10版《全球糖尿病地圖》數(shù)據(jù)顯示,2021年全球糖尿病患者人數(shù)為5.37億,中國是全球糖尿病患者數(shù)量最多的國家,患者數(shù)量為1.41億。近年來,國內龐大的糖尿病患者規(guī)模為胰島素提供了巨大市場需求,且由于目前糖尿病無法根治,患者需終身用藥,因此我國胰島素市場規(guī)模呈現(xiàn)出持續(xù)增長態(tài)勢。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022年全球胰島素行業(yè)市場現(xiàn)狀調研報告》顯示,2021年國內胰島素市場規(guī)模約為293.7億元,同比增長6.8%。
我國胰島素行業(yè)起步時間較晚,長期以來,國內市場主要由諾和諾德、禮來、賽諾菲等跨國企業(yè)占據(jù)主要份額,本土企業(yè)占據(jù)市場份額較少,目前主要有甘李制藥、通化東寶、江蘇萬邦等。近年來,在國內藥物帶量采購政策不斷實施背景下,本土胰島素企業(yè)占據(jù)市場份額不斷增加。2021年11月,全國胰島素第一次專項集中采購開啟,在集采沖擊下,技術實力較強、生產(chǎn)能力較穩(wěn)定的國產(chǎn)品牌迎來巨大發(fā)展機遇,國內市場國產(chǎn)替代進程不斷加快。
目前胰島素類似物(三代胰島素)是國內胰島素市場主流產(chǎn)品,占比國內胰島素市場接近80%市場份額。三代胰島素主要包括甘精胰島素、地特胰島素、德谷胰島素三大類產(chǎn)品,具備在起效時間以及作用持續(xù)時間上更接近生理性胰島素分泌特點的優(yōu)勢。但三類胰島素原研藥均來自海外企業(yè),國內企業(yè)胰島素產(chǎn)品多為仿制藥,未來本土企業(yè)還需加大產(chǎn)品研發(fā)力度,推出更多超長效胰島素周制劑產(chǎn)品,進而促進國產(chǎn)替代進程不斷加快。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人員表示,糖尿病是由胰島分泌功能減退或胰島素作用缺陷引起的慢性疾病,患者需要長期用藥。近年來,在國內老齡化進程不斷加快背景下,糖尿病患者群體規(guī)模不斷擴大,而胰島素作為治療糖尿病的關鍵藥物,其市場需求得以不斷釋放,國內胰島素行業(yè)整體發(fā)展趨勢向好。目前國內胰島素市場國產(chǎn)替代進程正不斷加快,未來在集采政策以及仿制藥行業(yè)不斷發(fā)展帶動下,胰島素市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?/div>