布魯頓酪氨酸蛋白激酶（BTK）是一種胞漿蛋白，屬于非受體酪氨酸激酶Tec家族，常表達于B細胞、巨噬細胞和單核細胞，在T細胞中不表達。抑制BTK可抑制B細胞活化、增殖和存活，進而抑制B細胞淋巴瘤生長。BTK是醫學界研究的熱門靶點之一，近年來，隨著醫學技術進步，BTK抑制劑研發進程加快。
截止到目前，全球范圍內，已有五款BTK抑制劑獲批上市，分別為強生和AbbVie的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、百濟神州的澤布替尼、吉列德和小野制藥的替拉魯替尼以及諾誠健華的奧布替尼五款。目前澤布替尼、伊布替尼和奧布替尼已在我國獲批上市，其中諾奧布替尼和澤布替尼均是附條件批準上市，伊布替尼和澤布替尼均已進入了國家醫保。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年中國BTK抑制劑行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示，現階段，全球BTK抑制劑銷售額已超過100億美元，隨著相關藥物獲批上市，以及適應癥范圍擴展，2026年，全球BTK抑制劑銷售額有望突破200億美元。
從細分市場來看，伊布替尼是全球第一個獲批上市的BTK抑制劑，2020年全球銷售額達到94億美元，是市場占比最大的BTK抑制劑；阿斯利康的阿卡替尼是第二款獲批上市的BTK抑制劑，2020年銷售額在5億美元以上；百濟神州的澤布替尼2020年銷售額超過4100萬美元；替拉魯替尼及奧布替尼由于上市時間晚，其在BTK抑制劑市場的占比較小。整體來看，在BTK抑制劑市場中，伊布替尼一家獨大，但隨著澤布替尼、奧布替尼的上市，未來伊布替尼在BTK抑制劑市場中的占比將下降。
盡管全球獲批上市的BTK抑制數量較少，但全球處于臨床研究的BTK抑制已較多，目前已達到30余個，未來隨著相關藥物上市，BTK抑制市場競爭將不斷加劇。目前布局BTK抑制的企業數量較多，包括默沙東、百時美施貴寶、羅氏、禮來等海外藥企以及賽林泰、艾森醫藥、恒瑞醫藥、華東醫藥等國內藥企，從劑型方面來看，BTK抑制研究劑型多集中在片劑及膠囊劑方面。
新思界
行業分析人士表示，BTK是目前醫學界研究的熱門靶點之一，隨著相關研究不斷深入，以及布局企業數量增加，未來將會有更多的BTK抑制劑進入市場，BTK抑制劑市場競爭將不斷加劇。目前伊布替尼是BTK抑制劑市場主流產品，但隨著澤布替尼、奧布替尼發展，伊布替尼將面臨越來越激烈的市場競爭。
