目前布瑞哌唑原研藥尚未在國(guó)內(nèi)上市 國(guó)內(nèi)企業(yè)爭(zhēng)搶首仿

　　布瑞哌唑又稱(chēng)為依匹哌唑、普瑞哌唑等，是一種非典型抗精神病藥物。布瑞哌唑?qū)Υ竽X內(nèi)的單胺能神經(jīng)傳導(dǎo)系統(tǒng)具有調(diào)控作用，是 5-羥色胺（5-HT1A）和多巴胺 D2 受體部分激動(dòng)劑、5-羥色胺（5-HT2A）受體和多巴胺α1/2受體拮抗劑，并對(duì)其它中樞單胺能受體亞型有廣泛的結(jié)合親和力。

　　布瑞哌唑由丹麥靈北制藥和日本大冢制藥株式會(huì)社共同研發(fā)，2015年，布瑞哌唑獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，用于治療重度抑郁癥（MDD）和精神分裂癥，2016年獲批用于精神分裂癥成人患者的維持治療，2018年，布瑞哌唑獲批進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。為擴(kuò)大市場(chǎng)應(yīng)用范圍，近年來(lái)，丹麥靈北制藥和日本大冢制藥株式會(huì)一直在擴(kuò)大布瑞哌唑適應(yīng)癥，其在治療阿爾茨海默癥患者躁動(dòng)、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、邊緣型人格障礙等方面的研究不斷深入。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2025年全球布瑞哌唑行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及重點(diǎn)區(qū)域研究報(bào)告》顯示，自上市以來(lái)，布瑞哌唑全球銷(xiāo)售額逐年增長(zhǎng)，2015-2020年，布瑞哌唑全球銷(xiāo)售額從0.5億美元增長(zhǎng)至13.6億美元。根據(jù)丹麥靈北制藥財(cái)報(bào)顯示，2020年，公司布瑞哌唑銷(xiāo)售額達(dá)到26.2億丹麥克朗。目前來(lái)看，布瑞哌唑原研藥尚未在國(guó)內(nèi)獲批上市，日本大冢制藥株式會(huì)社該品種在國(guó)內(nèi)處于III期臨床試驗(yàn)階段。

　　在仿制藥方面，目前我國(guó)布瑞哌唑首仿?tīng)?zhēng)奪戰(zhàn)已打響，重慶藥友制藥、成都苑東生物先后遞交了布瑞哌唑片仿制藥上市申請(qǐng)，2021年3月16日，重慶藥友制藥的布瑞哌唑片仿制3類(lèi)已進(jìn)入“在審批”狀態(tài)。此外哈爾濱景泉醫(yī)藥、齊魯制藥、成都康弘藥業(yè)也在積極布局布瑞哌唑仿制藥市場(chǎng)。

　　抑郁癥是一種常見(jiàn)的心理精神疾病，其具有高發(fā)病、高復(fù)發(fā)、高致殘等特點(diǎn)，現(xiàn)階段，全球抑郁癥患者數(shù)量已達(dá)到3.8億人左右。我國(guó)人口基數(shù)龐大，近年來(lái)，隨著居民生活、工作壓力增大，精神病患者、抑郁癥患者數(shù)量不斷增加，抗精神病藥、抗抑郁藥市場(chǎng)需求不斷釋放，2020年，我國(guó)抗精神病藥、抗抑郁藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額均超過(guò)80.0億元，其中抗抑郁藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額為85.2億元。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，我國(guó)精神病、抑郁癥患者數(shù)量較多，抗精神病藥、抗抑郁藥市場(chǎng)發(fā)展發(fā)展空間廣闊。布瑞哌唑是一種常見(jiàn)的抗精神病藥物，自上市以來(lái)，布瑞哌唑全球銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)逐年增長(zhǎng)，但目前布瑞哌唑原研藥尚未在國(guó)內(nèi)獲批，國(guó)內(nèi)企業(yè)積極布局仿制藥市場(chǎng)，隨著研發(fā)進(jìn)程加快，未來(lái)布瑞哌唑市場(chǎng)發(fā)展空間較大。

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