小分子液相色譜設(shè)備是基于色譜分離技術(shù),用于分離、純化和分析小分子化合物(分子量通常小于1000道爾頓)的核心儀器。其技術(shù)原理是通過流動相(液體)攜帶樣品經(jīng)過固定相(色譜柱),利用不同組分在固定相中分配系數(shù)的差異實(shí)現(xiàn)分離。小分子液相色譜設(shè)備廣泛應(yīng)用于制藥、生物技術(shù)、精細(xì)化工等領(lǐng)域,尤其在藥物研發(fā)與工業(yè)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,承擔(dān)著關(guān)鍵質(zhì)量控制與規(guī);峒兊墓δ。
目前主流產(chǎn)品包括生產(chǎn)級小分子液相色譜系統(tǒng)(用于大規(guī)模藥物純化)、模擬移動床色譜系統(tǒng)(提升分離效率)以及實(shí)驗(yàn)室級分析設(shè)備(用于研發(fā)階段成分檢測)。
就國內(nèi)小分子液相色譜設(shè)備市場看,外資品牌在小分子液相色譜設(shè)備市場占據(jù)頭部地位,據(jù)新思界發(fā)布的《
2025-2029年中國小分子液相色譜設(shè)備市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示,2024年,安捷倫占據(jù)近四分之一的市場份額穩(wěn)居第一,沃特世、賽默飛均占據(jù)超10%的份額。近年來,國產(chǎn)小分子液相色譜設(shè)備行業(yè)崛起,本土企業(yè)漢邦科技憑借在生產(chǎn)級設(shè)備的深耕,其小分子液相色譜設(shè)備在國內(nèi)市場份額逐步提升,市場份額也超過10%,成為國產(chǎn)第一品牌,成為小分子液相色譜設(shè)備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)替代的重要推動力量。
國內(nèi)小分子液相色譜設(shè)備企業(yè)發(fā)展面臨較大挑戰(zhàn),如外資企業(yè)技術(shù)研發(fā)及專利布局較早,通過構(gòu)建技術(shù)壁壘長期壟斷高精度色譜柱與檢測器技術(shù),而漢邦科技等國內(nèi)廠商通過自主研發(fā)逐步突破關(guān)鍵技術(shù),但專利糾紛(如漢邦涉千萬元侵權(quán)訴訟)仍凸顯國產(chǎn)替代的知識產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)。外資企業(yè)基于品牌優(yōu)勢聚焦于高端市場,盈利能力較強(qiáng),相比之下,本土企業(yè)通過性價比搶占市場,導(dǎo)致本土小分子液相色譜設(shè)備企業(yè)盈利能力相對較弱。
在市場需求方面,近年來,胰島素、抗生素、造影劑等小分子藥物的規(guī)模化生產(chǎn)需求激增,創(chuàng)新藥企與CRO機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室級設(shè)備的精度和通量要求提高,推動高端設(shè)備滲透率提升,推動小分子液相色譜設(shè)備采購量上升。
在政策方面,國家層面將色譜設(shè)備列入“十四五”重點(diǎn)攻關(guān)領(lǐng)域,多地出臺采購國產(chǎn)設(shè)備補(bǔ)貼政策,加速進(jìn)口替代進(jìn)程,為本土小分子液相色譜設(shè)備行業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。
新思界
分析人士認(rèn)為,未來,技術(shù)創(chuàng)新與多元應(yīng)用將共塑小分子液相色譜設(shè)備市場增長曲線,在技術(shù)創(chuàng)新方面,小分子液相色譜設(shè)備行業(yè)基于市場需求,或?qū)㈤_發(fā)全自動在線監(jiān)測系統(tǒng)和連續(xù)流層析技術(shù),提升生產(chǎn)效率和一致性。在應(yīng)用層面,小分子液相色譜設(shè)備或?qū)⑼卣固烊划a(chǎn)物提取、化妝品成分純化等新興領(lǐng)域,打破制藥行業(yè)單一依賴。另外,mRNA疫苗、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的興起,催生對小分子連接體等中間體的純化需求,將推動小分子液相色譜設(shè)備升級。