2025年中國(guó)6-氨基青霉烷酸（6-APA）市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及重點(diǎn)企業(yè)分析

 
        6-氨基青霉烷酸（6-APA）是一種重要的化工原料及中間體，微溶于水，不溶于乙酸丁酯、乙醇或丙酮。遇堿分解，對(duì)酸較穩(wěn)定。抑菌能力小，可引入不同的側(cè)鏈，而獲得各種不同藥效的青霉素。
 
        6-氨基青霉烷酸（6-APA）的生產(chǎn)方式主要包括發(fā)酵法和化學(xué)裂解法。發(fā)酵法是通過發(fā)酵法生產(chǎn)的青霉素G通過青霉素酰化酶作用分解生成6-APA和苯乙酸，使用溶媒從酶解液中萃取苯乙酸，從而使6-APA與苯乙酸分離。化學(xué)裂解法是青霉素G鉀鹽經(jīng)縮合、氯化、醚化得到雙亞胺醚，將雙亞胺醚加入0℃的蒸餾水中，經(jīng)過降溫、加氨水、過濾丙酮洗滌、干燥等步驟得到6-APA。發(fā)酵法因成本低、工藝成熟占據(jù)主導(dǎo)地位，但存在能耗高、污染重的問題。化學(xué)法純度更高，但成本較高。
 
        6-氨基青霉烷酸（6-APA）作為重要的抗生素中間體，受到衛(wèi)健委對(duì)于抗菌藥物限制應(yīng)用政策的影響。近年來(lái)，為了控制細(xì)菌耐藥性的增加，國(guó)家近年來(lái)針對(duì)抗生素濫用出臺(tái)了多個(gè)政策文件，包括《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃( 2016- 2020年)》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗微生物藥物管理遏制耐藥工作的通知》、《遏制微生物耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃( 2022-2025年)》等，政策在一定程度上限制了抗菌類藥物不被濫用，而抗菌類藥物作為醫(yī)藥市場(chǎng)的重要品類，其市場(chǎng)需求存在剛性。
 
        新思界產(chǎn)業(yè)研究中心整理發(fā)布的《2025-2029年6-氨基青霉烷酸（6-APA）行業(yè)深度分析及＂十五五＂發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報(bào)告》顯示，6-氨基青霉烷酸（6-APA）作為阿莫西林、氨芐西林等藥物的重要中間體，其市場(chǎng)受到下游應(yīng)用領(lǐng)域影響一直保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。但是由于6-氨基青霉烷酸（6-APA）生產(chǎn)投資大、環(huán)保要求高等原因，《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》將6-氨基青霉烷酸（6-APA）列為限制類，并在2024年版中仍保持限制狀態(tài)。
 
        當(dāng)前，6-氨基青霉烷酸（6-APA）行業(yè)集中度較高，國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)主要包括聯(lián)邦制藥、威奇達(dá)和川寧生物等企業(yè)。聯(lián)邦制藥成立于1990年，主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，在原料藥和中間體領(lǐng)域共有5大系列近50個(gè)品種產(chǎn)品，包括6-APA、青霉素工業(yè)鹽、半合成青霉素類、頭孢類、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑類、碳青霉烯類等。川寧生物主要產(chǎn)品涵蓋硫氰酸紅霉素、頭孢、青霉素等抗生素中間體以及UDCA高端原料藥、輔酶Q10等，其中6-APA的年產(chǎn)能為6700噸。

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